알티톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약의 치료에 따라 관찰된 가장 빈번한 약물 이상반응은 두통(30mg : 23.9%, 10mg : 10.8%)이며, 홍반(30mg : 5.5%, 10mg : 1.7%), 홍조(30mg : 5.9%, 10mg : 1.6%) 및 중성지방의 증가(30mg : 35.4%, 10mg : 17.0%), 콜레스테롤 증가(30mg : 27.8%, 10mg : 16.7%), 갑상선 자극 호르몬의 감소(TSH, 30mg : 8.4%, 10mg : 6.0%)와 유리 T4 감소(30mg : 10.5%, 10mg : 2.9%) 등이 있다. 이러한

알티톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

알티톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 부작용 정보

(주)메디카코리아

심각한 부작용

아나필락시스반응, 과민반응
두통, 구역 및 구토, 시각 장애 및 시신경유두부종 등의 양성 두개내압 상승의 증후 및 증상이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단하여야 한다.
피부 알러지 반응 및 국소 적용 이후 전신 적용한 일부 환자에서 아나필락시스반응.
종종 사지 및 피부 외에 자반(타박상과 홍반)이 수반되는 심각한 알레르기성 혈관염이 보고됨.
중증 알러지 반응은 치료 중단 및 주의 깊은 모니터링이 필요하다.

흔한 부작용

매우 흔하게
흔하게

기타 부작용

1) 이 약의 치료에 따라 관찰된 가장 빈번한 약물 이상반응은 두통(30mg : 23.9%, 10mg : 10.8%)이며, 홍반(30mg : 5.5%, 10mg : 1.7%), 홍조(30mg : 5.9%, 10mg : 1.6%) 및 중성지방의 증가(30mg : 35.4%, 10mg : 17.0%), 콜레스테롤 증가(30mg : 27.8%, 10mg : 16.7%), 갑상선 자극 호르몬의 감소(TSH, 30mg : 8.4%, 10mg : 6.0%)와 유리 T4 감소(30mg : 10.5%, 10mg : 2.9%) 등이 있다.
이러한 가역적 이상반응은 용량 의존적이고 용량 감소에 따라 완화된다.
2) 발현부위별 증상은 다음과 같다.
빈도 부위
(≥10%)
(≥1%, <10%)
(≥0.1%, <1%)
드물게
(≥0.01%, <0.1%)
빈도불명
혈액계
빈혈, 철결합력 증가, 단핵구 감소, 혈소판 증가
내분비계
TSH 감소 및 유리 T4 감소3)
면역계
정신계
우울증
기분 변화, 자살관념
신경계
두통
어지러움
양성 두개내압 상승2)
눈
결막염, 안구 건조, 안구 자극
시야 흐림, 백내장
야간시력 감소
귀
이명
순환기계
홍조, 고혈압
혈관염
호흡기계
코피
소화기계
구역, 구강 건조, 구토
소화불량
염증성 장질환
간장
아미노 전이효소 증가1), 4)
피부
피부 및 입술 건조, 구순염, 습진1), 피부염1), 홍반, 탈모
가려움증, 발진, 피부 벗겨짐, 건조습진
손톱 장애, 광과민반응, 모발결 이상
근골격계
관절통1), 근육통1)
외골증(과골화증), 강직성 척추염
기타
피로
말초부종
조사
고중성지방혈증, HDL 감소, 고콜레스테롤혈증
혈중 크레아틴포스포키나제 증가
1) 이상반응 발생율이 위약 투여군보다
높지 않다.
2) 이 약을 포함하여 전신 레티노이드 치료 시 양성 두개내압 상승이 보고된 바 있으며, 일부는 테트라사이클린과 병용 시 나타났다(‘상호작용’ 항 참조).
3) 이 약을 투여받은 환자에서 갑상선 기능검사의 변화가 관찰되었으며, 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 T4(유리 티록신) 수치의 가역적 감소가 가장 두드러졌다.
4) 이 약을 포함하여 전신 레티노이드 치료는 간 아미노 전이효소의 일시적이고 가역적인 증가와 관련이 있다.
아미노 전이효소 수치가 지속적으로 임상적으로 유의미하게 증가한다면, 용량 감소 또는 치료 중단을 고려해야 한다.
3) 다음의 이상반응은 이 약 및/또는 다른 전신 레티노이드에서 보고되었다.
가.
당뇨병
나.
색맹 및 콘택트렌즈 불내성(착용곤란)
다.
조기골단폐쇄, 과골화증, 인대와 건의 석회화를 포함한 골 변화.
관절통, 근육통 및 혈중 크레아틴포스포키나제 증가
라.
각막 혼탁 및 각막염
마.
장질환 병력이 없는 환자에서 염증성 장질환(국소성 회장염을 포함)
바.
사.
다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해
4) 전신 레티노이드 치료는 뼈의 무기질 침착 및 석회화와 관련이 있다.
이 변화는 연령에 따른 퇴행성 변화와 일치했으며, 골밀도(DXA) 평가에 따르면 뼈의 무기질 침착에 용량 의존성이 나타나지 않았다.
5) 정신질환, 특히 우울증·기분 변화 및 자살 충동은 알리트레티노인을 포함한 레티노이드와 관련이 있다.
정신질환 또는 그 병력이 있는 경우를 제외한 환자에서 CES-D(Center for Epidemiological Studies-Depression)를 사용하여 우울증 모니터링 하였다.
이 약의 복용과 CES-D 점수 변화는 상관관계가 없었다.

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기타 부작용

부작용 대처 방법