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바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물), 바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
기타 부작용 1) 다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후 조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로 나열한 것으로, 이상반응은 안구에 국한되어 발생하였다. 이상반응이 발현한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다. 특히 중대한 이상반응 (각막궤양, 각막천공)이 발생할 수 있으므로, 각막상피장애 등이 발생한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다. 각막미란, 결막염 (결막충혈, 결막여포 포함), 안검염, 자극감, 일과성 안통, 점상표층각막염, 소양감 (2) 드물게 (0.1% 미만, 0.01% 이상) 각막상피박리, 안검 열감 2) 시판 후 사용 ※ 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 660명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.55% (30/660명, 총 33건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없이 보고된 중대한 이상사례 0.15%(1/660명, 1건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/660명, 0건) (0.1~1%미만) 위장관계 장애 위장염 - 또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다. 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없이 보고된 예상하지 못한 이상사례 3.64%(24/660명, 26건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.15%(1/660명, 1건) (0.1~1%미만) 시각장애 건성안, 눈물흘림, 눈의이상감각, 비문증, 각막부종, 데스메막박리, 시력저하, 시야흐림 시야흐림 투여부위 장애 적용부위염증 - 피부와 부속기관 장애 소양증, 건선, 접촉성피부염 - 중추 및 말초신경계 장애 두통 , 어지러움증 - 위장관계 장애 위장염 - 전신적 질환 발열 - 기타 용어 식물알레르기 - 1) 다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후 조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로 나열한 것으로, 이상반응은 안구에 국한되어 발생하였다. 이상반응이 발현한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다. 특히 중대한 이상반응 (각막궤양, 각막천공)이 발생할 수 있으므로, 각막상피장애 등이 발생한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다. 각막미란, 결막염 (결막충혈, 결막여포 포함), 안검염, 자극감, 일과성 안통, 점상표층각막염, 소양감 (2) 드물게 (0.1% 미만, 0.01% 이상) 각막상피박리, 안검 열감 2) 시판 후 사용 ※ 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 660명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.55% (30/660명, 총 33건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없이 보고된 중대한 이상사례 0.15%(1/660명, 1건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/660명, 0건) (0.1~1%미만) 위장관계 장애 위장염 - 또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다. 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없이 보고된 예상하지 못한 이상사례 3.64%(24/660명, 26건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.15%(1/660명, 1건) (0.1~1%미만) 시각장애 건성안, 눈물흘림, 눈의이상감각, 비문증, 각막부종, 데스메막박리, 시력저하, 시야흐림 시야흐림 투여부위 장애 적용부위염증 - 피부와 부속기관 장애 소양증, 건선, 접촉성피부염 - 중추 및 말초신경계 장애 두통 , 어지러움증 - 위장관계 장애 위장염 - 전신적 질환 발열 - 기타 용어 식물알레르기 - 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 자주 묻는 질문 바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물), 바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용)의 부작용은 무엇인가요? 1) 다음은 이 약의 허가를 위한 임상시험 및 시판 후 조사에서 발현된 이상반응을 발현빈도별로 나열한 것으로, 이상반응은 안구에 국한되어 발생하였다. 이상반응이 발현한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다. 특히 중대한 이상반응 (각막궤양, 각막천공)이 발생할 수 있으므로, 각막상피장애 등이 발생한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
(1) 때때로 (1% 미만, 0.1% 이상)
각막미란, 결막염 (결막충혈, 결막여포 포함), 안검염, 자극감, 일과성 안통, 점상표층각막염, 소양감
(2) 드물게 (0.1% 미
바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물), 바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요? 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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