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조플루자정20밀리그램(발록사비르마르복실)
임신·수유 안전정보
조플루자정20밀리그램(발록사비르마르복실)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[발록사비르 마르복실]
임부에 대한 안전성 미확립토끼에서 1000mg/kg/day 용량은 모체독성을 유발하여 19마리 중 2마리에서 유산을 초래. 골격변이(경추 늑골)가 있는 태자 발생률 증가
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약을 사용한 동물 연구에서 생식능에 대한 영향은 나타나지 않았다(13.
1mg/kg 투여했을 때 발록사비르 마르복실 또는 대사체가 수유기 랫드의 유즙으로 분비되었다.
따라서 이 약의 수유부에 대한 이익과 유아에 대한 잠재적 위험을 고려해서 수유를 중단할지 또는 이 약을 투여할지 여부를 결정해야 한다.
관련 주의사항 발췌
2) 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없다.
임부에 대한 이 약의 잠재적인 위험은 알려지지 않았다.
잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하지 않으면 이 약은 임신 중에 투여하지 않는다.
임신한 토끼에게 이 약의 고용량으로 투여했을 때 유산을 야기한 모체 독성 및 기형은 아니지만 작은 골격계 이상 발생률이 증가하였다.
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