텔미디핀플러스정80/10/12.5밀리그램은 임신 중 복용해도 되나요?

텔미디핀플러스정80/10/12.5밀리그램에는 임부 금기 성분(암로디핀, 텔미사르탄)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

텔미디핀플러스정80/10/12.5밀리그램은 수유 중 복용해도 되나요?

다음의 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분, 디히드로피리딘계 유도체, 티아지드계 이뇨제 또는 설폰아미드계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2) 임부(임신 2기 및 3기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 3) 수유부 4) 담도폐쇄성 질환자 5) 중증의 간장애 환자 6) 중증의 대동맥판협착증 환자 7) 쇽 환자 8) 이 약의 첨가제에 대해 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자 9) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 10) 무뇨 환자 11) 급성 또는 중증의 신부전 환자 12) 고칼슘혈증 환자 13) 저나트륨·저칼륨혈증 환자 14) 애디슨병 환자 3.

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임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[암로디핀]임부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.
[텔미사르탄]레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다.

수유부 주의사항

다음의 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분, 디히드로피리딘계 유도체, 티아지드계 이뇨제 또는 설폰아미드계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2) 임부(임신 2기 및 3기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 3) 수유부 4) 담도폐쇄성 질환자 5) 중증의 간장애 환자 6) 중증의 대동맥판협착증 환자 7) 쇽 환자 8) 이 약의 첨가제에 대해 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자 9) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 10) 무뇨 환자 11) 급성 또는 중증의 신부전 환자 12) 고칼슘혈증 환자 13) 저나트륨·저칼륨혈증 환자 14) 애디슨병 환자 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 [임부] 1) 텔미사르탄/암로디핀/히드로클로로티아지드 임신 2기와 3기에 이 약의 사용은 금기이다.
[수유부] 1) 텔미사르탄/암로디핀/히드로클로로티아지드 이 약은 수유중에 투여해서는 안 된다.
그러므로 수유하는 동안에는 이 약을 투여하지 않아야 한다.
○ 암로디핀 암로디핀의 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 권장된다.
○ 히드로클로로티아지드 히드로클로로티아지드는 모유 생성을 억제하고 모유로의 이행이 보고되어 있으며, 영아에게 이상반응이 나타날 가능성이 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.

일반적 주의 1) 임신 임신 기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다.
만약 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적이지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다.
임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다.
이 복합제의 개별 성분이 임신에 미치는 영향을 고려하여, 임신 1기에 이 약의 사용이 권장되지 않으며 임신기간 중 이 약의 투약을 시작해서는 안 된다.
○ 텔미사르탄 안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용은 임신 1기 3개월 동안은 권장되지 않으며, 2기 및 3기 3개월 동안은 금지된다.
이 약을 임부에게 투여한 적절한 자료는 없다.
임신 2기 및 3기 3개월 동안, 안지오텐신 II 수용체 길항제의 노출은 인체 태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)과 신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨 혈증)을 유발한다.
임신기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다.
만약 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적이지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다.
임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다.
만약 임신 2기 3개월 이후로 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우, 신장 기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다.
안지오텐신 II 수용체 길항제를 복용했던 임부의 영아는 반드시 저혈압, 빈뇨, 고칼륨혈증 등의 발현 가능성을 긴밀하게 관찰하여야 한다
○ 암로디핀 암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
따라서, 임부에 대한 투여는 다른 안전한 대체약물이 없는 경우 및 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 경우에만 투여가 권장된다.
또한, 이뇨효과에 의해 혈장량 감소, 혈액농축, 자궁•태반혈류량 감소가 나타날 수 있으므로 임신 후기에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다.
특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다.
임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.

임부 금기 정보

수유부 주의사항

관련 주의사항 발췌