임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 임신 후기 동안 항정신병약에 반복적으로 노출된 신생아는 출산에 따른 기간과 정도에서 다양한 추체외로 그리고/또는 금단증상을 포함한 부작용 위험이 있다.
2) 수유부 : 사람의 모유에서 이 약 또는 대사체의 분비 정도는 알려져 있지 않으나, 동물실험에서는 이 약 또는 대사체가 개의 유즙으로 분비되는 것이 확인되었다.
그러므로 투여 후 48시간 이내에는 수유하지 않고 그 기간 동안 생성된 모유는 버리는 것을 권장한다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 임신 중에는 치료상의 유익성이 태아에 대한 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 사용한다.
배아/태아 발달기와 출생전후 연구에서는, 이 약의 최대 인체 권장량(mg/m2) 이하의 경구용량을 임신 중반기부터 투여한 랫드의 자손에서, 출생전후와 신생아 사망의 증가뿐 아니라 발육지연(체중감소, 골화지연, 수신증, 그리고/또는 신유두가 줄어들거나 없는 신우팽창)을 나타냈다.