토파맥스스프링클캡슐50밀리그램(토피라메이트)은 임신 중 복용해도 되나요?

토파맥스스프링클캡슐50밀리그램(토피라메이트)에는 임부 금기 성분(토피라메이트)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

토파맥스스프링클캡슐50밀리그램(토피라메이트)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여’ 항목 참조).

토파맥스스프링클캡슐50밀리그램(토피라메이트)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[토피라메이트]선천성기형(구순열, 구개열, 두개안면결손, 요도밑열림증 등)의 위험 증가 및 높은 유병률(저체중 출생) 보고.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여’ 항목 참조).
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약은 동물실험(마우스, 랫트, 토끼)에서 최기형성을 보였다.
토피라메이트 치료를 받는 모체로부터 수유를 받는 신생아/영아에서 설사와 졸림이 보고되었다.
따라서 수유시 아이에 대한 유익성과 약물 투여시 모체에 대한 유익성을 고려하여 수유를 중단할지 약물을 중단할지를 결정하도록 한다.

관련 주의사항 발췌

(토파맥스정에 한함) 3) 편두통 예방 : 이 약은 임부 및 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않는 가임기 여성에게 편두통 예방 목적으로 투여하지 않는다.
다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 원하는 여성: 가임기 여성은 이 약 사용 전 임신검사를 해야 하며, 이 약을 복용하게 되는 경우 효과적인 피임방법을 사용해야 한다.
임신 중 이 약 사용과 관련한 위험성을 환자에게 충분히 알려야 한다.
이 약은 임부가 복용했을 때 태아 손상 및 태아성장제한(부당경량아 및 저체중출생)을 야기할 수 있다.
이 약은 임부 및 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않는 가임기 여성에게 편두통 예방 목적으로 투여하지 않는다.
상호작용’ 항목 참조) 임신 중에는 이 약의 사용에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다
임부에 대한 이 약의 적절하고, 잘 관리된 연구는 없다.
이 약은 임부가 복용했을 때 태아 손상을 야기할 수 있다.
선천성기형 임신등록기구(Pregnancy registeries)의 자료분석결과, 자궁 내에서 토피라메이트에 노출됐던 유아들의 경우 선천성 기형(예, 구순열/구개열과 같은 두개안면결손, 요도밑열림증, 및 여러 신체기관과 관련된 기형)의 위험이 증가되었다.
토피라메이트 치료로 인하여 선천성기형아를 출산한 경험이 있는 여성의 경우, 이후의 임신에서 이 약에 노출되었을 때 기형아 출산의 위험이 증가하는 것으로 나타났다.
임신등록기구의 자료분석 결과, 자궁 내 토피라메이트 단독요법에 노출된 영아에서 부당 경량아(SGA: 임신주수로 보정되고, 성별로 층화된 10번째 백분위수 미만의 출생체중으로 정의)의 빈도 증가가 보고되었다.
부당경량아의 유병률은 임신 기간 동안 더 높은 용량의 토피라메이트를 복용한 여성에서 더 높다.
또한, 임신 후반에도 계속해서 토피라메이트를 사용한 여성들의 부당경량아 유병률이 제3삼분기 이전에 사용을 중단한 여성들에 비해 높다.
상호작용’ 항목 참조), 조절되지 않는 뇌전증의 임신에 대한 위험성 및 태아에 대한 이 약의 잠재적 위험성을 환자에게 충분히 알려야 한다.
여성이 임신을 계획하는 경우 이 치료를 재평가하고 다른 치료 요법을 고려하기 위해 임신 전 방문이 권장된다.
임신 1기에 이 약을 투여하는 경우, 신중한 산전 모니터링을 수행해야 한다.
편두통 예방시 :이 약은 임부 및 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않는 가임기 여성에게 편두통 예방 목적으로 투여하지 않는다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.