피부 및 부속기관 이상 : 소양감 0.15%(1례/650례), 발진 0.15%(1례/650례)
라.
정신신경계 이상 : 경면 0.15%(1례/650례)
마.
심박 이상 : 심계항진 0.15%(1례/650례)
이 중 현재 허가사항에 기재되어 있지 않은 예상하지 못한 새로운 이상반응으로 약물과의 인과관계 여부와 상관없이 골격이상, 객담증가 각 0.15%(1/649명, 1건)이었으며, 중대한 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 구토, 골격이상, 출혈이 각각 0.15%(1/649명, 1건)이었다.
4) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 감각기관계 : 감각저하
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
실로켐씨알정200밀리그램(실로스타졸)의 부작용은 무엇인가요?
○ 이 약(실로스탄씨알정200밀리그램)에서 수집된 정보
만성동맥폐색증 환자 99명을 대상으로 이 약을 투여한 후 보고된 이상사례은 대부분 일반정제의 허가 사항에서 알려진 것이었다.
이 약과의 인과 관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 14명(14.1%)에서 18건이 보고되었으며 다음과 같다.
가. 신경계 : 두통, 어지러움
나. 소화기계 : 소화불량, 구토
다. 대사 및 영양 : 식욕부진
라. 근골격계 및 결합조직 : 근육통
마. 혈관계 : 안면홍조
중대한 이상사례로는 충수염, 간세포암종, 대퇴부 골절이 보고되었으며, 인과관계는 없
실로켐씨알정200밀리그램(실로스타졸) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.