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로즐리트렉캡슐200밀리그램(엔트렉티닙) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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로즐리트렉캡슐200밀리그램(엔트렉티닙)
임신·수유 안전정보
로즐리트렉캡슐200밀리그램(엔트렉티닙)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 임부 생식 능력이 있는 여성 환자에게는 이 약을 투여 받는 동안 반드시 임신을 피하도록 조언해야 한다.
2) 수유부 이 약 또는 그 대사체가 인간의 모유로 배출되는지 여부는 알려지지 않았다.
모유수유 영아에게 위해를 미칠 가능성을 알 수 없으므로, 이 약을 투여하는 동안에는 모유수유를 중단하도록 수유부에게 조언해야 한다.
관련 주의사항 발췌
임부에서 이 약의 사용에 대해 이용 가능한 자료는 없다.
이 약의 동물 시험 및 작용기전에 근거할 때, 임부에게 투여 시 이 약은 태아에 대한 위해를 유발할 수 있다.
임신이 발생하는 경우에는 의사에게 연락하도록 여성 환자들에게 조언해야 한다.
4) 가임/피임 여성 ① 임신검사 생식 능력이 있는 여성 환자들은 이 약 치료을 개시하기 전에 의학적 감독 하에 임신검사를 받아야 한다.
5) 배태자 독성 동물 시험에서의 결과에 근거할 때, 이 약을 임신부에게 투여하는 경우에는 태아에게 위해를 유발할 수 있다.
임신한 랫드에게 투여했을 때, 이 약은 권장 용량에서의 AUC에 의거한 인간 노출의 2.3배에 해당하는 노출에서 모체 독성 및 발달 독성을 유발하였다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.