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타클로캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

타클로캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자 (약물대사능이 저하하여 이 약의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다) 2) 신장애 환자 (신장애가 악화할 가능성이 있다) 3) 고령자 (고령자에 대한 투여항 참조) 4) 감염증이 있는 환자 (감염증이 악화될 가능성이 있다) 5) 류마티스관절염에 간질성폐렴을 합병하고 있는 환자 (간질성폐렴이 악화될 가능성이 있다) 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성( 임부 및 수유부에 대한 투여항 참고) 5.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 타크로리무스는 태반을 통과할 수 있고 자궁 내에서 타크로리무스에 노출되었던 영아는 조숙, 선천성 기형, 저체중출산, 태아가사(fetal distress)를 겪을 위험이 있다.
이 약을 투여하는 동안 모유수유를 중단한다.
타크로리무스 1.0mg/kg(체표면적 기반으로 임상 용량 범위의 0.8~2.2배)를 교배 전 또는 교배 중인 암컷 및 수컷 랫드에게 경구투여 하였고, 마찬가지로 임신/수유 중인 암컷에게도 동일하게 투여하였다.

관련 주의사항 발췌

임신 중 타크로리무스 사용시 조기분만, 신생아 고칼륨혈증 및 신기능장애 등이 유발될 수 있다.
2) 타크로리무스는 당뇨(임신성 당뇨 포함)가 있는 임부의 고혈당상태를 증가시킬 수 있다.
또한 타크로리무스는 임부의 고혈압을 더 악화시킬 수 있고, 전자간증(pre-eclampsia)을 증가시킬 수 있다.
임부에게 타크로리무스의 치료는 다른 안전한 대체 치료가 없거나 태아에게 미치는 잠재적 위험성보다
임부가 얻는 유익성이 더 클 때에만 투여가 고려될 수 있다.
환자에게 완전한 용량 가이드라인 및 임신시 발생할 수 있는 위험성과 암에 대한 위험성의 증가에 대해 알려주어야 한다.

자주 묻는 질문

타클로캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자 (약물대사능이 저하하여 이 약의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다) 2) 신장애 환자 (신장애가 악화할 가능성이 있다) 3) 고령자 (고령자에 대한 투여항 참조) 4) 감염증이 있는 환자 (감염증이 악화될 가능성이 있다) 5) 류마티스관절염에 간질성폐렴을 합병하고 있는 환자 (간질성폐렴이 악화될 가능성이 있다) 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성( 임부 및 수유부에 대한 투여항 참고) 5.