파타원미니점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용)의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약 1 mg/ml 및 2 mg/ml 점안액의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다. 기관 이상반응 신경계 흔하지 않게: 두통, 미각이상 드물게: 어지러움 안과계

파타원미니점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

파타원미니점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) 부작용 정보

(주)이든파마

심각한 부작용

각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다.

흔한 부작용

1) 이 약 1 mg/ml 및 2 mg/ml 점안액의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000).
흔하지 않게: 두통, 미각이상
흔하지 않게: 점모양 각막염, 각막염, 안구 통증, 안구 건조, 안검 부종, 눈가려움, 눈 분비물, 안구 충혈, 안검연의 각질화, 안구 불편감
흔하지 않게: 코 건조
흔하지 않게: 피로

기타 부작용

기관
이상반응
신경계
드물게: 어지러움
안과계
드물게: 눈부심, 시야흐림, 안검 홍반
호흡기계
드물게: 비염
소화기계
드물게: 구강 건조
피부 및 피하조직계
드물게: 접촉성 피부염
전신 및 투여 부위 이상
2) 그 외 이 약 2mg/mL 점안액의 임상시험에서 추가로 보고된 이상반응은 다음과 같다.
(1) 감기와 인두염 유사증상이 약 10%로 발생되었다고 보고되었다.
(2) 다음의 이상반응이 5% 이하의 환자들에게서 보고되었다.
① 안구적 증상 : <삭제>, 과민증, 결막염, <삭제>
② 비안구적 증상 : 무력감, 요통, 독감증상, 잦은 기침, 감염, 구역, <삭제>, 부비동염, <삭제>
3) 해외 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다.
입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.
(1) 안과장애 : 눈물분비증가
4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.