제테마더톡신주100U(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)의 부작용은 무엇인가요?

1) 보툴리눔 독소로 치료 후 때때로 삼킴곤란, 폐렴 그리고/또는 심각한 무기력 또는 아나필락시스와 관련이 있는 사망이 드물게 보고되었다. 또한 때로는 치명적인 결과에 이르기도 하는 부정맥이나 심근경색을 포함한 심혈관계 유해반응이 드물게 보고되었다. 이러한 유해반응과 보툴리눔 독소와의 정확한 인과관계는 확인되지 않았다. 2) 다른 보툴리눔 독소 제제에서 다음과 같은 유해반응이 보고된 바 있으며, 보툴리눔 독소와의 연관성은 불명(Unknown)이었다 : 피부발진(다형 붉은 반점, 두드러기, 건선형발진을 포함), 가려움증, 알러지 반응

제테마더톡신주100U(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

제테마더톡신주100U(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용) 부작용 정보

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심각한 부작용

1) 보툴리눔 독소로 치료 후 때때로 삼킴곤란, 폐렴 그리고/또는 심각한 무기력 또는 아나필락시스와 관련이 있는 사망이 드물게 보고되었다.

흔한 부작용

3) 일반적으로 주사 후 일주일 이내에 유해반응이 나타나며 통상 일과성이지만 수개월간 지속될 수 있다.

기타 부작용

또한 때로는 치명적인 결과에 이르기도 하는 부정맥이나 심근경색을 포함한 심혈관계 유해반응이 드물게 보고되었다.
이러한 유해반응과 보툴리눔 독소와의 정확한 인과관계는 확인되지 않았다.
2) 다른 보툴리눔 독소 제제에서 다음과 같은 유해반응이 보고된 바 있으며, 보툴리눔 독소와의 연관성은 불명(Unknown)이었다
: 피부발진(다형 붉은 반점, 두드러기, 건선형발진을 포함), 가려움증, 알러지 반응
주사와 관련하여 국소 통증, 누르는 통증, 타박상, 주사부위 당김, 주사부 부기, 주사부 열감, 주사 부위 및 근린 근육의 긴장항진이 발생할 수 있다.
주사부위의 국소적 쇠약은 보툴리눔 독소의 예측된 약리작용을 반영한 것이다.
그러나 인접한 근육의 쇠약은 독소가 퍼짐에 기인할 수 있다.
눈꺼풀경련, 경부근육긴장이상 환자에게 이 약을 투여한 후, 투여부위에서 떨어진 근육에서 근육쇠약 또는 전기생리학적 이상과 관련이 없는 전기생리학적지터(Jitter, 파형의 순간적인 흐트러짐)의 증가를 나타낼 가능성이 있다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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