로시가정10밀리그램(다파글리플로진)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임신한 여성을 대상으로 다파글리플로진을 투여한 자료는 없다.

로시가정10밀리그램(다파글리플로진)

임신·수유 안전 정보

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임신한 여성을 대상으로 다파글리플로진을 투여한 자료는 없다.
2) 수유부 다파글리플로진 및 그 대사체가 인체 유즙으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않다.
동물에 대한 약력학/독성학 자료에 따르면 유즙으로 다파글리플로진/대사체가 분비되며, 수유를 받는 새끼에서 약리학적으로 매개된 영향도 나타났다.
다파글리플로진은 수유 중 사용해서는 안된다.
④ 최기형성: 이유기의 어린 랫트에 직접 투여하는 것과 임신 후반기 및 수유기(사람의 신장발달과 관련하여 임신 2기 및 3기에 해당하는 기간)에 간접적으로 약물에 노출되는 것은 후손의 신우확장 및 세뇨관 확장의 심각성 및 사건을 증가시키는 것과 관련이 있다.
⑤ 초기발달장애: 출생전과 출생후의 발달에 대한 별도의 연구에서 모체 랫트는 임신 6일째부터 출산 후 21일 째까지 약물(1, 15, 또는 75 mg/kg/일)을 투여받았고 새끼는 자궁 속과 수유를 통하여 간접적으로 노출되었다.