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(주)한국얀센
최소 2개 이상의 다른 경구 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인의 중등
이 약은 약물 사용 관리 프로그램에 등록된 의료기관에서만 처방 및 투여하
분류 N06AX27
최소 2개 이상의 다른 경구 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인의 중등도에서 중증의 주요 우울장애 (치료저항성 우울증) 치료 급성 자살 생각 또는 행동이 있는 성인의 중등도에서 중증의 주요 우울장애에서 우울 증상의 빠른 개선 이 약은 경구 항우울제와 병용 투여한다. 이 약은 자살 예방 또는 자살 생각이나 행동 감소에 대한 효과가 입증되지 않았다. 이 약의 첫 투여 후 우울 증상이 개선되더라도, 입원이 필요하지 않음을 의미하는 것은 아니다.
1회 투여량
84mg
1일 최대량
84 mg)으로만 처방 및 투여할 수 있다
연령별 용량
1) 진정 및 해리, 호흡 곤란
이 약 투여 후 환자는 진정, 해리 또는 지각변화가 발생할 위험이 있으며, 시판 후 경험에서 호흡곤란이 관찰되었다. 진정 및 해리, 호흡 곤란의 위험 때문에 각 치료 세션에서 최소 2시간 동안 환자를 모니터링하고, 환자가 임상적으로 안정적이고 의료기관을 퇴원하여도 되는지를 평가한다[5. 일반적 주의 1)항 및 2)항 참조].
2) 남용 및 오용
이 약은 남용 및 오용될 가능성이 있다. 남용의 위험이 높은 환자에게 사용하기 전에 이 약의 처방에 대한 위해성 및 유익성을 고려한다. 환자가 남용과 오용의 징후 및 증상이 있는지 모니터링 한다[5. 일반적 주의 3)항 참조].
이 약은 진정, 해리, 남용 및 오용으로 인해 심각한 부작용의 위험성이 있으므로, 약물 사용 관리 프로그램에 등록된 의료기관에서만 처방 및 투여하여야 한다[5.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 혈압 또는 두개내압 상승이 심각한 위험을 초래하는 환자
① 동맥류 혈관질환이 있는 환자(두개강 내, 흉부나 복부 대동맥 또는 말초 동맥혈관 포함)
② 뇌출혈 병력이 있는 환자
③ 최근 6주 이내에 심근경색을 포함한 심혈관계 질환 병력이 있는 환자
2) 에스케타민, 케타민 또는 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 다음의 증상이 있는 환자에서 주의하여 사용하여야 한다.
1) 중추신경계억제제
중추신경계억제제와 병용시 진정효과가 증대될 수 있다. 이 약과 중추신경계 억제제를 병용 시 진정작용에 대해 면밀히 모니터링한다.
2) 정신자극제
정신자극제와 병용시 혈압이 증가할 수 있다. 이 약과 정신자극제를 병용 시 혈압을 면밀히 모니터링한다.
3) 모노아민산화효소억제제(MAOI)
모노아민산화효소억제제(MAOI)와 병용시 혈압을 증가시킬 수 있다. 이 약과 MAOI를 병용 시 혈압을 면밀히 모니터링한다.
4) 간대사 효소
에스케타민은 간에서 광범위하게 대사된다. 인간 간 마이크로좀에서 에스케타민의 주요 대사 경로는 노르에스케타민을 형성하는 N-탈메틸화이다. 에스케타민 N-탈메틸화를 담당하는 주요 CYP450효소는 CYP2B6 및 CPY3A4이다
용량주의
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.