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램시마펜주120mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

램시마펜주120mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 인플릭시맵 정맥주사에 노출된 약 300명의 임부로부터의 시판 후 보고에서 임신 결과에 대해 예상치 못한 효과의 징후는 나타나지 않았다.
3) 수유부 인플릭시맵이 모유 중으로 분비되거나 태아에게 섭취된 후 전신적으로 흡수되는지 여부는 알려지지 않았다.
사람 면역글로불린은 모유 중으로 이행되므로, 인플릭시맵으로 치료한 후 최소한 6개월까지는 수유를 중단해야 한다.

관련 주의사항 발췌

인플릭시맵 정맥주사의 임상시험 및 시판 후 조사에서의 이상사례 구분 발생빈도 감염 및 기생충 감염 자 주 : 바이러스 감염(예 : 인플루엔자, 헤르페스바이러스 감염) 때 때 로 : 패혈증, 결핵, 농양, 세균감염, 진균감염, 연조직염, 칸디다증, 안와연조직염 빈도불명 : 원충감염, 기회감염(비정형 항산균 감염, 폐포자충증, 히스토플라스마증, 콕시디오이데스진균증, 크립토콕쿠스증, 아스페르길루스증, 리스테리아증), B형간염 재활성화, 살모넬라증, 사르코이드-유사 반응, 백신돌파감염(임신기간 동안 인플릭시맵을 투여받은 임부가 출산한 영아)* 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 드 물 게 : 림프종, 자궁경부암 빈도불명 : 간비장 T-세포 림프종(대부분 크론병과 궤양성 대장염 : 주로 청소년과 젊은 성인), 림프종(비호지킨림프종 및 호지킨 질환 포함), 어린이 및 청소년 악성종양, 백혈병, 흑색종, 메르켈 세포 암종, 혈구 탐식성 림프 조직구증 혈액 및 림프계 장애 때 때 로 : 중성구 감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈, 림프구감소증, 림프절병증, 림프구증가증 빈도불명 : 무과립구증(임신 기간 동안 인플릭시맵을 투여받은 임부가 출산한 영아를 포함), 혈전성 혈소판 감소성 자색반, 범혈구감소증, 용혈성 빈혈, 특발성 혈소판 감소성 자색반 각종 면역계 장애 자 주 : 혈청병 유사 반응 때 때 로 : 아나필락시스 반응, 루푸스양 증후군, 알레르기성 호흡 증상 빈도불명 : 아나필락시스성 쇼크, 혈청병, 혈관염 각종 정신 장애 때 때 로 : 우울증, 기억상실, 혼돈, 초조, 무감동, 신경과민, 졸림, 불면 각종 신경계 장애 자 주 : 두통, 어지러움, 현훈 때 때 로 : 중추신경계 탈수초성 질환(다발성 경화증 유사 질환), 다발 신경증 드 물 게 : 수막염, 주입 후 24시간 이내에 발생한 뇌혈관사고 매우 드물게 : 안와첨증후군 빈도불명 : 말초 탈수초성 질환(예 : 길랑-바레 증후군, 만성 염증성 탈수초 다발 신경 병증, 다초점 운동 신경 병증), 중추신경계 탈수초성 질환(예 : 시신경염), 횡단성 척수염, 발작, 신경병증, 감각저하, 지각 이상 각종 눈 장애 때 때 로 : 안구내염, 결막염, 각막염, 안와 주위 부종, 맥립종 각종 심장 장애 때 때 로 : 심부전의 악화, 부정맥(주입 후 24시간 이내에 발생한 사례를 포함), 실신, 서맥, 청색증, 두근거림 드 물 게 : 빈맥, 주입 후 24시간 이내에 발생한 심근허혈/심근경색 빈도불명 : 심부전, 심장막 삼출 각종 혈관 장애 자 주 : 홍조 때 때 로 : 저혈압, 말초성허혈, 고혈압, 점상출혈, 반상출혈, 혈전 정맥염, 혈종, 혈관경련, 안면의 홍조 드 물 게 : 순환부전 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 자 주 : 하기도감염(예 : 기관지염, 폐렴), 상기도감염, 호흡곤란, 부비동염 때 때 로 : 폐부종, 비출혈, 기관지 연축, 흉막염 드 물 게 : 흉막 삼출 빈도불명 : 간질성 폐질환(급속 진행성 질환, 폐섬유증 및 폐염증 포함) 각종 위장관 장애 자 주 : 오심, 설사, 복통, 소화불량 때 때 로 : 게실염, 변비, 위식도 역류, 입술염 드 물 게 : 장천공, 장협착, 위장관출혈 빈도불명 : 췌장염 간담도 장애 자 주 : 간 트랜스아미나제 상승 때 때 로 : 간기능이상, 담낭염 드 물 게 : 간염 빈도불명 : 간부전, 자가면역성 간염, 간세포손상, 황달 피부 및 피하조직 장애 자 주: 발진, 소양증, 두드러기, 발한 증가, 건성 피부 때 때 로: 수포성 발진, 진균성 피부염, 손발톱 진균증, 습진, 지루, 장미증, 종기증, 과다

자주 묻는 질문

램시마펜주120mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 인플릭시맵 정맥주사에 노출된 약 300명의 임부로부터의 시판 후 보고에서 임신 결과에 대해 예상치 못한 효과의 징후는 나타나지 않았다.