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소라닙정200밀리그램(소라페닙토실레이트(미분화)) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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소라닙정200밀리그램(소라페닙토실레이트(미분화))
임신·수유 안전정보
소라닙정200밀리그램(소라페닙토실레이트(미분화))
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[소라페닙]
"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 기형 및 배태아 독성(착상 후 손실 증가, 재흡수, 골격지연, 태아의 체중증가지연) 보고."
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 가임 여성 랫트 및 토끼에서 이 약은 기형 및 배태자 독성(착상 후 손실 증가, 재흡수, 골격 지연, 태아의 체중 증가지연 포함)을 유발하는 것으로 나타났다.
2) 수유 이 약이 모유를 통해 이행되는지 여부는 밝혀지지 않았다.
수유 중 위스터 랫트에 14C-소라페닙을 투여한 후 약 27%의 방사능 활성이 모유를 통해 분비되었다.
많은 약물이 모유로 분비되며, 영유아에 대한 이 약의 영향도 연구되지 않았기 때문에, 이 약을 투여 받는 동안 수유를 중단하는 것이 바람직하다.
이 약을 투여 받는 동안 수유를 중단해야 한다.
관련 주의사항 발췌
훨씬 적은 용량을 투여한 동물시험에서의 관찰 사항에 근거할 때, 이 약을 임부에 투여했을 때 태아에 유해할 것으로 예측된다.
임산부에서는 이 약에 대한 적절한 임상연구를 실시하지 않았다.
임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여하는 동안에는 임신하지 않도록 해야 한다.
임신 가능성이 있는 환자에게는 중증의 기형(최기형성), 성장 장애, 태아 사망(배아독성)을 포함하여 이 약의 태아에 미치는 잠재적 위험성에 대해 알려주어야 한다.
이 약은 임신 중에는 투여하지 않는다.
임신 중에 이 약을 사용하려면, 이 약 투여의 유익성이 태아에 미치는 위험성 보다
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.