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리콤비맥스주(필그라스팀)(수출용)
임신·수유 안전정보
리콤비맥스주(필그라스팀)(수출용)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 이 제품은 임신한 토끼에게 인간 용량의 2에서 10배 용량 투여했을 시 부작용이 있는것으로 나타났다.
많은 약물이 모유로 배출되므로 이 제품을 모유 수유하는 여성에게 사용할 경우, 주의를 기울여야 한다.
관련 주의사항 발췌
임산부에게는 적절하고 잘 통제된 연구가 없기 때문에, 본 제품이 태아 발육 또는 생식 능력에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
하지만, 과학적 문헌은 태반 통과 G-CSF가 잉태 기간 18의 임신 후반부의 쥐에게 투여됨이 설명되며, 조기분만 30시간 이전(<임신 30 주) 사이 임신한 사람에게 투여될 때 본 제품의 명백한 태반 통과가 기술되어 있다.
이 제품은 임신 중 제품의 효과가 태아에게 끼칠 잠재적 위험을 정당화할 경우에만 사용해야 한다.
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