[파리칼시톨]임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 인체 투여용량인 0.24μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m²)를 토끼에게, 2배(혈장노출농도 기준)를 랫트에게 매일 투여 시 경미한 태자육성 감소(5%) 보고동물실험에서 20μg/kg씩 매주 3회 투여(체표면적 기준 인체 투여용량 14μg(0.24μg/kg)의 13배) 시 모태에 독성(고칼슘혈증)이 있는 용량에서 랫트 신생아의 사망률 증가 보고
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증 간장애 환자
2) 케토코나졸을 투여 중인 환자
3) 고령자
4) 알코올에 고위험 그룹의 환자(이 약은 20 %의 알코올을 함유하고 있다.)
(1) 알코올중독자
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(3) 간질환 환자
(4) 뇌전증 환자
5.
임부, 수유부 및 간질환 또는 뇌전증이 있는 환자와 같은 고위험 그룹도 주의해야 한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 이 약의 인체 투여용량인 0.24 μg/kg의 0.5배(체표면적 기준, μg/m2)를 토끼에게, 2배(혈장 노출 농도 기준)를 랫트에게 매일 투여시 경미한 태자 육성 감소(5 %)가 나타났다.
2) 수유부 : 랫트에 대한 연구에서 이 약이 유즙 중에 존재했다.
모유 중 이 약의 존재 여부, 모유수유한 영아에 대한 이 약의 영향 및 모유 생산에 대한 이 약의 영향에 대한 정보는 없다.
관련 주의사항 발췌
이 약의 임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구는 없다.
임신 중에는 이 약의 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용되어야 한다.
임신 중 만성 신장질환은 모성 고혈압, 자간전증, 유산, 조산, 양수과다증, 사산, 저체중출생아가 발생할 위험을 증가시킨다.