로니움주사(로쿠로늄브롬화물)의 부작용은 무엇인가요?

1) 미국(n=1,137)과 유럽(n=1,394)에서의 임상시험에 참가한 총 환자수는 2,531명이며, 신경근 차단의 연장은 신경근 차단제의 본질에 의한 것이다. 신경근 차단의 연장은(166분) 수술 전에 겐타마이신을 투여받은 간부전의 67세 비만여성에게 이 약 0.6 mg/kg을 투여한 후 관찰되었다. (1) 미국임상시험에 참가한 환자들이 이상반응 발생비율의 측정에 근간이 된다. 1% 이상의 환자에서 나타난 이상반응 : 없음 1% 이하로 나타난 이상반응 : 인과성이 있거나 인과성이 알려지지 않은 경우 심혈관계 : 부정맥, 비정상적

로니움주사(로쿠로늄브롬화물) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

로니움주사(로쿠로늄브롬화물) 부작용 — 약잘알

기타 부작용

1) 미국(n=1,137)과 유럽(n=1,394)에서의 임상시험에 참가한 총 환자수는 2,531명이며, 신경근 차단의 연장은 신경근 차단제의 본질에 의한 것이다.
신경근 차단의 연장은(166분) 수술 전에 겐타마이신을 투여받은 간부전의 67세 비만여성에게 이 약 0.6 mg/kg을 투여한 후 관찰되었다.
(1) 미국임상시험에 참가한 환자들이 이상반응 발생비율의 측정에 근간이 된다.
1% 이상의 환자에서 나타난 이상반응 : 없음
1% 이하로 나타난 이상반응 : 인과성이 있거나 인과성이 알려지지 않은 경우
심혈관계 : 부정맥, 비정상적인 심전도, 빈맥
소화기계 : 구역, 구토
호흡기계 : 천식(기관지연축, 천명 또는 건성수포음), 딸꾹질
피부 : 발진, 주사부위의 부종, 가려움
빈번하였다(각 0.1%, 0.1%).
심박수와 혈압변화에 대해 미국 시험에서는 연구자가 심혈관계 파라미터의 변화가 예기치 않은 것이라고, 임상적으로 뚜렷한 또는 히스타민에 의한 것이라고 판단되지 않을 때는 이상사례로 간주하지 않음으로서 다르게 정의하였다.
2) 가장 빈번하게 발생하는 약물이상반응은 주사부위 통증/반응, 활력 징후의 변화 및 신경근 차단 효과의 연장이다.
MedDRA 분류체계
발현빈도a)
(<1/100, >1/10,000)
매우 드물게
(<1/10,000)
빈도 불명
면역계 장애
과민반응
신경계 장애
이완 마비
눈 장애
산동b, c)
동공 고정b, c)
심장 장애
빈맥
코니스 증후군(Kounis syndrome)
혈관 장애
저혈압
조홍 (피부 충혈)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
기관지연축
피부 및
피하조직 장애
혈관 신경성 부종, 두드러기, 발진, 홍반성 발진
근골격 및 결합 조직 장애
근육 쇠약d),
스테로이드 근육병증d)
전신 및
적용 부위
약물 효과 없음
약물 효과/치료 반응 감소
약물 효과/치료 반응 증가
주사부위 통증
주사부위 반응
얼굴 부종
악성 고열
손상, 중독 및 시술 합병증
신경근 차단의 연장
마취 중 기도 합병증
마취로부터 회복 지연
MedDRA 분류체계 (version 8.1)
b) 외국의 시판후조사 자료로부터 정확한 발생률을 알 수는 없다.
따라서 보고한 빈도는 5가지의 분류 체계 대신 3개의 분류 체계로 나누었다.
c) 혈액-뇌 관문(Blood-Brain Barrier) 투과성 증가의 가능성 혹은 혈액-뇌 관문 온전성(integrity) 손상의 가능성 맥락에서
d) 중환자실에서 장기간 사용 후
몇몇 사례에서 이 반응들은 치명적이었다.
4) 히스타민 유리 및 히스타민류성 반응
임상 연구에서 로쿠로늄브롬화물 체중 kg당 0.3～0.9 mg을 빠르게 투여할 경우 혈장 히스타민 수치가 약간 증가하는 것으로 관찰되었다.
5) 신경근 차단 효과의 연장
비탈분극성 신경근 차단제에서 가장 빈번한 이상반응은 약물의 약리학적 작용이 필요 이상으로 연장되는 것이다.
이는 골격근 약화에서부터 골격근 마비가 깊게 연장되어 호흡 곤란 또는 무호흡을 유발할 수도 있다.
6) 근육병증(Myopathy)
중환자실(ICU)에서 코르티코스테로이드와 여러 가지 신경근 차단제를 병용한 경우 근육병증이 보고되고 있다(경고항 참조).
7) 주사부위 반응
마취에서 빠른연속마취유도(RSI) 시 특히 프로포폴을 유도제로 사용한 경우이거나 환자의 의식이 완전히 또는 부분적으로 소실되지 않은 경우 주사부위 통증이 보고되었다.
임상 연구에서 주사부위 통증은 빠른연속마취유도 시 프로포폴을 사용한 환자의 16%에서, 펜타닐과 티오펜탈을 사용한 환자에서 0.5% 미만에서 보고되었다.
8) 지연형 호흡억제가 나타날 수 있다.
이러한 증상이 나타나는 경우에는 자발적 호흡이 회복될 때까지 호흡관리를 한다.
9) 횡문근융해증 : 비슷한 종류의 약에서 근육통, 쇠약, CK(CPK) 상승, 혈중 및 요 중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
10) 정신신경계 : 어지러움, 이완마비가 나타날 수 있다.
11) 순환기계 : 빈맥, 서맥, 동성서맥, 심실기외수축, 저혈압, 홍조가 나타날 수 있다.
12) 소화기계 : 상복부통이 나타날 수 있다.
13) 피부계 : 접촉성피부염, 발진, 혈관신경성부종, 두드러기가 나타날 수 있다.
14) 호흡기계 : 기관지연축이 나타날 수 있다.

로니움주사(로쿠로늄브롬화물) 부작용 정보

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기타 부작용

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