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에너제어흡입용캡슐150/50/160마이크로그램 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

에너제어흡입용캡슐150/50/160마이크로그램

임신·수유 안전 정보

수유부 주의사항

임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부: 약물 관련 위험을 알리기 위한 목적으로서 이 약 또는 그 개별 성분(인다카테롤, 글리코피로니움 및 모메타손푸로에이트)의 임부 사용에 대한 자료는 불충분하다.
2) 수유부: 사람 모유 내 인다카테롤, 글리코피로니움 또는 모메타손푸로에이트의 유무, 수유 아동에 대한 영향, 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 정보는 없다.
인다카테롤, 글리코피로니움 및 모메타손 푸로에이트는 수유 중인 랫드의 모유에서 검출되었다.
글리코피로니움은 정맥 내 투여 이후 수유 중인 랫드의 혈액보다
모유 수유로 받는 발달 및 건강상의 이점은 이 약을 필요로 하는 산모의 임상적 필요성과 수유 아동이 이 약 또는 모체의 기저상태로부터 받는 모든 잠재적 이상반응과 함께 고려되어야 한다.

관련 주의사항 발췌

임신한 마우스, 랫드 및 토끼를 통한 동물 생식 시험에서, 모메타손푸로에이트는 태자 기형 발생률 증가 및 태자 생존 및 성장 감소를 유발하였다.
① 질병 관련 모체 및/또는 배아, 태아 위험성: 잘 조절되지 않는, 또는 중등도로 조절되는 천식을 보이는 여성에서, 모체 및 미숙아의 전자간증, 출생 시 과소체중아, 및 임신 주수 대비 작은 신생아와 같은 일련의 출생 전후 부정적 결과에 대한 위험성이 증가한다.
천식이 있는 임부는 면밀하게 모니터링 되어야 하고 최적의 천식 조절을 유지하기 위해 필요에 따라 약물이 조절되어야 한다.

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