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브론패스정(숙지황·목단피·오미자·천문동·황금·행인·백부근연조엑스(1.4∼1.7→1)·옥수수전분 혼합건조물(4.8:1)) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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브론패스정(숙지황·목단피·오미자·천문동·황금·행인·백부근연조엑스(1.4∼1.7→1)·옥수수전분 혼합건조물(4.8:1))
부작용
브론패스정(숙지황·목단피·오미자·천문동·황금·행인·백부근연조엑스(1.4∼1.7→1)·옥수수전분 혼합건조물(4.8:1)) 부작용 정보
한림제약(주)
흔한 부작용
이 기간 중 발생한 이상사례의 발현빈도는 아래 표와 같으며, 1% 이상 흔하게 환자에서 보고된 이상사례는 관찰되지 않았다.
기타 부작용
이 약에 대한 안전성은 급성기관지염 환자를 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성군대조(대조약: 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·말토덱스트린혼합물(1:4.56)), 평행설계, 제3상 임상시험에서 평가되었다.
시험군 5.69%(7/123명, 9건) 및 대조군 3.25%(4/123명, 5건)에서 이상사례가 발생하였으며, 군 간 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 않았다.
이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 변비 1건, 소화불량 1건, 위식도역류성 질환 1건, 혀의 발진 1건, 알라닌아미노전이효소 증가 1건, 아스파르테이트아미노전이효소 증가 1건, 가슴 두근거림 1건 및 두드러기 1건이었으며 모두 경증으로 나타났다.
[임상시험에서 발생한 이상사례]
시험군
(N=123)
대조군
(N=123)
신체기관별 이상반응
N(%)
N(%)
위장관계 장애
변비
설사
소화불량
위식도역류질환
혀발진
1(0.81)
0
1(0.81)
1(0.81)
1(0.81)
1(0.81)
1(0.81)
0
0
0
검사
알라닌아미노전이효소 증가
아스파르테이트아미노전이효소 증가
1(0.81)
1(0.81)
1(0.81)
0
피부 및 피하조직 장애
접촉성 피부염
두드러기
1(0.81)
1(0.81)
0
0
심장 장애
두근거림
1(0.81)
0
전신 장애 및 투여 부위 병태
얼굴부종
0
1(0.81)
신경계 장애
편두통
0
1(0.81)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
브론패스정(숙지황·목단피·오미자·천문동·황금·행인·백부근연조엑스(1.4∼1.7→1)·옥수수전분 혼합건조물(4.8:1)) 상세 정보
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