브리모텐점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염) 부작용 정보

기타 부작용

• 1) 알레르기 결막염, 결막충혈, 가려움 등이 투여환자의 10~20%에서 나타났다.
• 2) 작열감, 결막소포증, 고혈압, 구강건조, 시각장애, 안구 알레르기 반응 등이 투여환자의 약 5∼9%에서 나타났다.
• 4) 각막미란, 다래끼, 코의 건조감 등이 투여환자의 1% 미만에서 보고되었다.
• 5) 국내 시판 후 조사결과
• 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 628명을 대상으로 실시한 브리모니딘타르타르산염 점안제(0.2% 및 0.15%)의 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 6.2%(39례/628례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 5.9%(37례/628례)이다.
• 안구작열감이 2.4%(15례/628례)로 가장 많았고, 안구불쾌감, 두통이 각 0.6%(4례/628례), 안구 가려움, 알레르기결막염, 구강건조가 각 0.5%(3례/628례), 눈의 이물감, 안구건조, 눈의 알레르기 반응, 안구 자극감(따끔거림), 안구통증이 각 0.3%(2례/628례), 눈물, 어지러움, 혓바닥 이상, 불면, 안구충혈이 각 0.2%(1례/628례)로 보고되었다.
• 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 어지러움, 혓바닥 이상이 각 1례씩 보고되었다.
• 6) 해외시판 후 조사 결과
• 다음의 이상반응은 브리모니딘타르타르산염 0.15%의 해외 시판 후 조사에서 확인된 것이다.
• ① 눈 이상 : 시야흐림, 결막염
• ③ 면역계 이상 : 과민반응
• ④ 신경계 이상 : 졸음

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.