이상반응 발현빈도는 매우 자주(10%≥), 자주(1～<10%), 때때로(0.1～<1%), 드물게(0.01～ <0.1%), 매우 드물게(<0.01%)로 구분하였다.
매우 자주
자주
때때로
기타 부작용
1) 다음은 알츠하이머성 치매 환자 195명을 대상으로 24주 동안 이 약 패취제 전 용량에 대해 수행된 무작위배정, 대조군 임상시험에서 보고된 이상반응이다.
다음 표는 인과관계와 상관없이 이 약을 투여한 환자(195명)의 1% 이상에서 보고되는 이상반응의 발생빈도를 요약한 것이다.
피부 및 피하 조직 장애
위장관 장애
신경계 장애
정신 장애
대사 및 영양 장애
감염 및 기생충 감염
전신장애 및 투여부위 병태
적용부위 홍반
손상, 중독 및 시술 합병증
근골격 및 결합 조직 장애
임상 검사
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
신장 및 요로 장애
심장 장애
눈 장애
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
혈관 장애
2) 다음은 도네페질과 인과관계가 있다고 판단되는 이상반응이다.
발현빈도
기관계
드물게
빈도불명
심혈관계
염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)을 포함한 여러 형태 심실 빈맥
심전도 QT 간격 연장
정신계
성욕(리비도)증가, 성욕과다
신경계
가슴막 경직(피사 증후군)
상해 및 중독
낙상을 포함한 사고
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
아이큐어도네페질패취50(도네페질)(수출용)의 부작용은 무엇인가요?
1) 다음은 알츠하이머성 치매 환자 195명을 대상으로 24주 동안 이 약 패취제 전 용량에 대해 수행된 무작위배정, 대조군 임상시험에서 보고된 이상반응이다. 다음 표는 인과관계와 상관없이 이 약을 투여한 환자(195명)의 1% 이상에서 보고되는 이상반응의 발생빈도를 요약한 것이다.
피부 및 피하 조직 장애
매우 흔하게 소양증, 발진
흔하게 홍반, 접촉 피부염, 습진, 피부염, 피부 자극, 피부 병변
위장관 장애
흔하게 구토, 오심, 설사, 복부불편감, 변비, 소화불량, 복부팽창, 복통
신경계 장애
아이큐어도네페질패취50(도네페질)(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.