효능·효과
항아쿠아포린-4(Aquaporin-4, AQP4) 항체 양성인 성인 환자에서의 시신경척수염범주질환의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
125mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 발현벡터: pMI290) | - | - |
주의사항 (경고)
1) 주입 반응
이 약은 두통, 오심, 졸림, 호흡곤란, 열, 근육통, 발진 또는 기타 증상을 비롯한 주입 반응을 유발할 수 있다. 이 약 임상시험에서 첫 투여 후 NMOSD 환자의 주입 반응의 발생률은 이 약 투여군에서 9.3%였다. 주입 반응은 첫 투여 시 가장 흔하게 발생하였으며 후속 투여 시, 보다 낮은 빈도로 발생하였다. 주입 반응의 위험과 정도를 줄이기 위해서 투약 전 전처치 약물을 투여해야 한다.
주입 반응 발생시 유형과 중증도에 따라 적절히 처치한다. 생명을 위협하거나 장애를 남길 수 있는 수준의 주입 반응이 나타날 경우, 이 약의 투여를 즉시 영구 중지한다. 심각도가 낮은 주입 반응의 경우, 이 약 투여를 일시적으로 중지하고, 주입속도를 줄이고 증상 관리를 위한 치료를 할 수 있다.
2) 감염
활성형 감염 환자의 경우, 감염이 회복될 때까지 이 약 투여를 미뤄야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약을 투여 받고 생명에 위협이 되는 주입 반응을 경험한 환자
2) 활성형 B형 간염 환자 (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)
3) 활성형 결핵 혹은 비처치 잠복결핵 환자 (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) B형 간염 바이러스(HBV) 검사결과 만성HBV [HBsAg+] 보균 환자 (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)
2) 면역억제제 치료를 하고 있는 환자 (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)
3) 기타 감염증을 가진 환자 (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)
5. 일반적 주의
1) 감염
B세포 고갈 제제 치료에는 감염 가능성이 올라갈 수 있다. 이 약 임상시험의 무작위 배정, 라벨공개기간 동안 이 약 투여 NMOSD 환자에서 가장 흔하게 보고된 감염은 요로감염(20%), 비인두염(13%), 상기도감염(8%), 인플루엔자(7%)였다
상호작용
사이토크롬 P450 효소 및 수송체는 이 약의 배설에 관여하지 않는다. 따라서 이 약과 사이토크롬 P450 효소와 수송체의 기질, 유도제, 억제제인 병용약물 간의 상호작용의 잠재적 위험성은 낮다.
다만, 전신 코르티코스테로이드와 같은 면역억제제와 이 약의 병용은 감염 위험을 높일 수 있므로 이 약과 면역억제제를 병용할 때 나타날 수 있는 면역계에 대한 상가적인 영향을 고려한다.
부작용
보관방법
1) 직사광선을 피해 원래의 용기에 담긴 상태로 2-8 ℃에서 냉장 보관한다. 2) 얼리지 않는다. 3) 흔들지 않는다. 4) 바이알의 위아래를 확인하여 올바르게 보관한다. 5) 이 약을 희석한 후에는 즉시 투여한다. 즉시 투여하지 않을 경우 희석액은 2°C ~ 8°C에서 최대 24시간, 20°C~25°C에서 최대 4시간 보관할 수 있다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
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