비라토비캡슐75밀리그램(엔코라페닙)

이 약의 유효성분 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

이 약을 투여하는 경우, 이러한 기술의 사용이 능숙한 실험실에서 BRAF V600E 변이 상태를 확인하는 것이 중요하다.

BEACON 및 BREAKWATER 시험에서는 중앙실험실 검사(Qiagen 사의 Therascreen BRAF V600E RGQ PCR Kit)와 각 지역에서의 검사(중합효소연쇄반응 시험방법 혹은 차세대 염기서열분석)를 통하여 BRAF V600E 변이 상태를 확인하였다. 원칙적으로 각 지역에서의 검사를 통하여 등록된 환자는 중앙실험실 검사(Qiagen 사의 Therascreen BRAF V600E RGQ PCR Kit)로 변이상태를 재확인하였다.

BRAF 억제제를 투여받은 환자에서 피부 및 피부 외 새로운 원발암이 관찰되었으며, 이 약 투여로도 발생할 수 있다

∎ 강력한 또는 중등도 CYP3A4 억제제

이 약과 강력한 또는 중등도 CYP3A4 억제제의 병용은 이 약의 혈장 농도를 증가시키며 이 약의 이상반응을 증가시킬 수 있다. 이 약과 강력한 또는 중등도 CYP3A4 억제제(자몽주스 포함)는 병용투여하지 않는다. 병용투여를 피할 수 없는 경우, 이 약의 용량을 감소시킨다.

∎ 강력한 CYP3A4 유도제

이 약과 강력한 CYP3A4 유도제의 병용은 이 약의 혈장 농도와 유효성을 감소시킬 수 있다. 이 약과 강력한 CYP3A4 유도제는 병용투여하지 않는다.

∎ 민감한 CYP3A4 기질

이 약은 항정상태에서 강력한 CYP3A4 유도제이다. 이 약과 병용으로 CYP3A4 기질의 농도(호르몬 피임약 포함)가 감소될 수 있어 [11.1).③ 약동학 참조], 이러한 기질의 효능이 저하될 수 있다.