기타 부작용

1) 임상시험에서 총 256명의 고혈압환자가 4~8주간 위약 또는 이 약을 투여 받았으며, 만성협심증환자 207명이 1일1회 120~540mg의 용량으로 3주간 투여받았다.
540mg을 투여받은 2명에서 1도 방실결절(AV block)이 보고되었다.
표 1.
용량군(위약/딜티아젬);환자수
위약
N:57
360mg
N:149
540mg
N:48
이상반응
환자수
(%)
환자수
(%)
환자수
(%)
말초부종
1
2
8
5
7
15
어지러움
4
7
6
4
2
4
혈관확장
1
2
5
3
1
2
인두염
2
4
3
3
3
6
감염
2
4
2
1
3
6
설사
0
0
2
1
1
2
심계항진
0
0
2
1
1
2
신경과민
0
0
3
2
0
0
발진
0
0
3
2
0
0
* 위약군 보다
높은 빈도로 보고되거나 치료군의 2% 이상 보고된 이상반응
표 2.
용량군(위약/딜티아젬);환자수
위약
N:50
360mg
N:158
540mg
N:49
이상반응
환자수
(%)
환자수
(%)
환자수
(%)
두통
1
2
13
8
4
8
말초부종
1
2
3
2
5
10
통증
1
2
10
6
3
6
어지러움
0
0
5
3
5
10
무력증
0
0
1
1
2
4
소화불량
0
0
2
1
3
5
0
0
1
1
3
5
기관지염
0
0
1
1
2
4
방실차단
0
0
0
0
2
4
감염
0
0
2
1
1
2
감기증상
0
0
0
0
1
2
기침증가
0
0
2
1
1
2
기외수축
0
0
0
0
1
2
통풍
0
0
2
1
1
2
근육통
0
0
0
0
1
2
발기부전
0
0
0
0
1
2
결막염
0
0
0
0
1
2
발진
0
0
2
1
1
2
복부확장증
0
0
0
0
1
2
* 위약군 보다
높은 빈도로 보고되거나 치료군의 2% 이상 보고된 이상반응
2) 다른 딜티아젬 제제들의 임상 시험에서 드물게 보고된 이상사례는 다음과 같다(2 % 미만).
- 순환기계 : 협심증, 부정맥, 방실차단 (2~3도), 각차단, 울혈성 심부전, ECG 이상, 저혈압, 심계항진, 실신, 빈맥, 심실성기외수축.
- 정신신경계 : 혼몽, 기억상실, 우울증, 보행장애, 환각, 불면증, 신경과민, 감각이상, 성격변화, 졸음, 이명, 진전.
- 소화기계 : 식욕부진, 변비, 설사, 구강건조, 미각이상, SGOT, SGPT, LDH 및 알칼리성 포스파타제의 경도상승 (경고항의 급성 간 손상 참조), 메스꺼움, 갈증, 구토, 체중 증가.
- 피부 : 점상출혈, 감광과민, 소양증.
- 기타 : 알부민뇨, 알레르기반응, 약시, 무력증, CPK 증가, 결석뇨, 호흡 곤란, 부종, 비출혈, 눈자극, 두통, 고혈당, 고뇨산혈증, 발기부전, 근육경련, 코막힘, 목경직, 야간빈뇨, 골관절통증, 통증, 다뇨, 비염, 성기능장애, 여성형 유방.
3) 또한, 딜티아젬염산염을 복용하는 환자들에서 다음과 같은 시판후 이상반응이 드물게 보고되었다: 급성범발성발진성농포증, 탈모, 다발성홍반, 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 중독성표피괴사증, 추체외로증후군, 치육과형성, 용혈성빈혈, 증가된 출혈시간, 광민감증(일광노출 피부부위에 태선양각화증 및 과색소침착 포함), 백혈구감소증, 자반병, 망막증 및 혈소판 감소증,루푸스 유사 증후군(Lupus-like syndrome).
또한 심근경색과 같은 사항들이 보였는데, 이것들은 이들 환자의 자연경과와 쉽게 구별되지 않는다.
백혈구파괴성혈관염으로 특징지어지는 범발성 발진의 사례들이 보고되었다.
그러나, 이 증상들과 딜티아젬염산염과의 명확한 인과관계는 아직 확립되지 않았다.

푸로골서방캡슐120밀리그램(딜티아젬염산염) 부작용 정보

심각한 부작용

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법

자주 묻는 질문