레밋치구강붕해정2.5마이크로그램(날푸라핀염산염)의 부작용은 무엇인가요?

1) 일본에서 실시한 날푸라핀염산염의 임상시험에서 확인된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 표 1. 발현부위별 이상반응 5% 이상 1%이상~5%미만 1% 미만 빈도불명 정신신경계 불면증주1), 주2) 졸음주1), 주2), 어지러움, 두통 나쁜기분, 환각, 조음 장애, 하지 불안 증후군, 떨림, 저린감 불안, 섬망, 화를 잘냄 소화기계 변비주1), 주2) 갈증, 오심, 설사 구토, 식욕부진, 복부 불편감, 위염, 구내염 - 피부계 - 가려움 악화

레밋치구강붕해정2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

레밋치구강붕해정2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) 부작용 정보

에스케이케미칼(주)

흔한 부작용

흔하게 보고된 이상반응은 불면증(10.45%, 7명), 불안(2.99%, 2명)이었고, 이상약물반응 발현율은 2.5μg 투여군보다

기타 부작용

1) 일본에서 실시한 날푸라핀염산염의 임상시험에서 확인된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
표 1.
발현부위별 이상반응
5% 이상
1%이상~5%미만
1% 미만

2) 국내에서 실시한 무작위배정 위약대조 임상시험에서, 전체 104명의 환자에게 2주간 날푸라핀염산염 (2.5μg 또는 5μg) 또는 위약을 투여하였을 때, 보고된 이상반응 발현율은 날푸라핀염산염 투여군 17.3%(18명), 위약군 3.8%(4명)이었다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.