[클로스트리디움보톨리눔독소A형]임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
수유부 주의사항
2.3 임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2.4 주사예정부위에 감염 또는 피부질환, 흉터 등이 있는 환자
3.
임부, 수유부에 대한 투여
이 약의 임부에 대한 적절하고 잘 대조된 연구는 없다.
이 약물 투여 후 임신 시, 환자에게 랫드와 토끼에서 관찰된 독성을 알려야 하며, 임신 중 또는 수유 중에는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
관련 주의사항 발췌
이 약에 대한 임신한 랫드와 토끼를 대상으로 수행한 배·태자발생독성시험에서 랫드는 0.5, 1, 4 U/kg/day의 용량으로 매일(임신 6-17일) 근육 투여시, 4 U/kg/day 투여군에서 체중 및 사료섭취량, 임신자궁 중량 및 보정 체중이 유의하게 감소하였고, 착상 후 배소실률 및 초기 흡수율이 대조군에 비해 유의하게 증가하였다.
토끼는 0.025, 0.1, 0.4 U/kg/day의 용량으로 매일(임신 7-19일) 근육 투여 시, 0.4 U/kg/day 투여군에서 체중 및 사료섭취량이 유의하게 감소하고 임신자궁 중량 및 임신모체의 보정체중이 대조군에 비해 유의하게 낮았으며 수컷 생존 태자의 체중이 대조군에 비해 낮았다.