도네리온패취175밀리그램(도네페질)의 부작용은 무엇인가요?

1) 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 24주 동안 수행된 무작위 배정, 활성 대조 3상 임상시험에서 총 393명(시험군 195명, 활성대조군 198명)의 환자가 이 약(시험군) 또는 도네페질정제(활성대조군)를 투여받았다. 이 약 투여군에서 5% 이상 발생한 약물이상반응(ADR)은 가려움증 (24.10%), 발적 (11.79%) 및 홍반 (8.21%)의 국소이상반응으로 대조군 투여군과 비교시 통계적으로 유의하게 높게 나타났다. 다음 표는 인과관계와 상관없이 이 약을 투여한 환자(195명)의 1% 이상에서 보고되는 이상반

도네리온패취175밀리그램(도네페질) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

도네리온패취175밀리그램(도네페질) 부작용 — 약잘알

기타 부작용

1) 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 24주 동안 수행된 무작위 배정, 활성 대조 3상 임상시험에서 총 393명(시험군 195명, 활성대조군 198명)의 환자가 이 약(시험군) 또는 도네페질정제(활성대조군)를 투여받았다.
이 약 투여군에서 5% 이상 발생한 약물이상반응(ADR)은 가려움증 (24.10%), 발적 (11.79%) 및 홍반 (8.21%)의 국소이상반응으로 대조군 투여군과 비교시 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.
다음 표는 인과관계와 상관없이 이 약을 투여한 환자(195명)의 1% 이상에서 보고되는 이상반응의 발생빈도를 요약한 것이다.
피부 및 피하 조직 장애
소양증, 발진
홍반, 접촉 피부염, 습진, 피부염, 피부 자극, 피부 병변
위장관 장애
구토, 오심, 설사, 복부불편감, 변비, 소화불량, 복부팽창, 복통
신경계 장애
어지러움, 두통
정신 장애
불면, 자극 과민성, 신경정신병적 증상
대사 및 영양 장애
식욕감소, 고지혈증, 저칼륨혈증, 통풍
감염 및 기생충 감염
요로감염, 대상포진, 상기도 감염
전신장애 및 투여부위 상태
피로, 적용부위 소양증, 적용부위 자극, 무력증, 흉통, 인플루엔자 유사 질병, 적용부위 홍반
손상, 중독 및 시술 합병증
근골격 및 결합 조직 장애
근육 연축, 경부 통증, 사지 통증
임상 검사
아스파르트산 아미노전이효소 증가
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
기침, 콧물
신장 및 요로 장애
빈뇨, 요실금, 혈뇨
심장 장애
두근거림
눈 장애
안 충혈
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
혈관 장애
고혈압
2) 다음은 도네페질과 인과관계가 있다고 판단되는 이상반응이다.
발현빈도
기관계
드물게
빈도불명
심혈관계
염전성 심실 빈맥(Torsade de pointes)을 포함한 여러 형태 심실 빈맥
심전도 QT 간격 연장
정신계
성욕(리비도)증가, 성욕과다
신경계
가슴막 경직(피사 증후군)
상해 및 중독
낙상을 포함한 사고

도네리온패취175밀리그램(도네페질) 부작용 정보

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