마일로탁주4.5밀리그램(겜투주맙오조가마이신)

중증의 또는 치명적인 간 정맥폐쇄질환(VOD, 굴혈관폐쇄증후군(SOS)으로도 알려져 있음)을 포함한 간독성이 이 약의 단독투여 및 병용요법의 일부 사례에서 이 약 투여와 관련성 있음이 보고되었다.

이 약의 주성분 또는 다른 구성성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 (아나필락시스 포함).

생명을 위협하거나 때때로 치명적인 간 정맥폐쇄 사례를 포함한 간독성이 이 약을 단독요법 또는 병용 화학요법으로 투여한 환자에게서 보고되었다.

임상시험ALFA-0701에서, 이 약 투여 중, 투여 후, 또는 이후 자가조혈모세포이식(HSCT)을 받은 환자군에서 VOD가 6/131명(5%)으로 보고되었다. 이 약 투여 후 VOD 발생까지 시간의 중앙값은 9일(범위: 2-298일)이었고, 5건은 이 약 투여 28일 이내 발생, 1건은 이 약 마지막 투여 후 28일 이후에 발생하였다. 6건의 VOD 사례 중 3건은 치명적이었다. ALFA-0701 대조군의 2명의 환자에서도 재발성 AML에 이 약을 투여받은 후 VOD가 보고되었다

사람을 대상으로 이 약의 임상적 약물-약물 상호작용 전문연구가 수행된 바 없다.

In vitro 약물상호작용 연구를 통해 이 약이 임상적으로 유의미한 농도에서 인간 간내 사이토크롬 P450에 직접적인 억제나 유도할 가능성이 낮을 것으로 예상된다.