마일로탁주4.5밀리그램(겜투주맙오조가마이신)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
4.5mg
투여 횟수
매 12시간
2 /dose를 2시간 이상에 걸쳐 주입하는 것(최대 4.5 mg바이알 1개)으로, 제1일에서 제3일까지 다우노루비신(DNR) 60 mg/m 2 /day을 병용하여 30분이상 주입하고, 제1일에서 제7일까지 시타라빈(AraC) 200 mg/m 2 /day을 연속 주입한다.]]> 2 /day 투여 및 제1일부터 제3일까지 12시간마다 시타라빈 1g/m 2 투여.]]> 2 /dose로 2시간 이상에 걸쳐 주입하며, 시타라빈은 제1일부터 제4일까지 매 12시간 마다 1 g/m 2 을 2시간 이상에 걸쳐 주입한다. 다우노루비신은 60 mg/m 2 을 1일[첫번째 코스] 또는 2일[두번째 코스]동안 투여할 수 있으며, 최대 두 번째 코스까지 투여할 수 있다.]]> 9 cells/L 이상 및 혈소판 수가 100 × 10 9 /L 이상으로 정의된다.]]> 투여요법 이 약 다우노루비신 시타라빈 유도요법 a 제1일, 제4일 및 제7일에 3 mg/m 2 /dose 투여 (최대 4.5 mg바이알 1개) 제1일에서 제3일까지 60 mg/m 2 /day 투여 제1일에서 제7일까지 200 mg/m 2 /day 투여 두번째 유도요법 (필요 시) 투여하지 않는다. 제1일에서 제2일까지 35 mg/m 2 /day 투여 제1일에서 제3일까지 매12 시간마다 1 g/m 2 투여 공고요법1코스 a,b 제1일에 3 mg/m 2 /dose 투여 (최대 4.5 mg바이알 1개) 제1일에 60 mg/m 2 /day 투여 제1일에서 제4일까지 매12 시간마다 1 g/m 2 투여 공고요법2코스 a,b 제1일에 3 mg/m 2 /dose 투여 (최대 4.5 mg바이알 1개) 제1일에서 제2일까지 60 mg/m 2 /day 투여 제1일에서 제4일까지 매12 시간마다 1 g/m 2 투여 a. 표 2의 용량조절정보 참조. b. 유도 후 완전관해(CR)를 경험하는 환자. ]]> 혈액학적 및 비혈액학적 독성 권장조치 이 약을 병용요법으로 투여 받은 자 혈소판 감소증의 지속 • 혈소판 수가 예정된 공고요법 주기의 시작 시점으로부터 14일 이내(이전 주기 투여 이후 혈액학적 회복 후 14일)에 100 Gi/L 이상으로 회복되지 않으면, 이 약을 중단한다(이 약을 공고요법 주기에 투여하지 않는다.). 호중구 감소증의 지속 • 호중구 수가 예정된 공고요법 주기의 시작 시점으로부터 14일 이내(이전 주기 투여 이후 혈액학적 회복 후 14일)에 0.5 Gi/L 초과로 회복되지 않으면, 이 약을 중단한다(이 약을 공고요법 주기에 투여하지 않는다.). 정맥폐쇄질환 (VOD) • 이 약을 투여중단 한다. 총 빌리루빈 2 x ULN 초과 또는 AST 및/또는 ALT가 2.5 x ULN 초과 • 매 용량 투여 전, 총 빌리루빈이 ULN(정상상한치)의 2배이하 및 AST(아스파르테이트 아미노전이효소) 및 ALT(알라닌 아미노전이효소)가 ULN의 2.5배 이하로 회복할 때까지 이 약 투여를 지연한다. • 예정된 투여일로부터 2일 이상 투여가 지연된 경우, 예정된 투여를 생략한다. 주입관련 반응 • 주입을 중단하고 적절한 의료적 처치를 시작한다. • 필요시, 아세트아미노펜, 디펜히드라민 및/또는 메틸프레드니솔론을 투여한다. • 필요시, 지지요법을 실시한다. • 경증, 중등도 또는 중증의 주입관련 반응의 경우, 증상 해소 후 재투여시 주입관련 반응을 보인 투여속도의 절반 이하 속도로 고려한다. 증상이 재발하는 경우, 위 과정을 반복한다. • 중증의 주입반응 또는 생명을 위협하는 주입반응이 나타날 경우, 이 약 투여를 영구 중단한다. 기타 중증의 또는 생명을 위협하는 비혈액학적 독성 • 경증 이하로 회복될 때까지 이 약 투여를 지연한다. • 예정된 투여일로부터 2일 이상 투여가 지연된 경우, 예정된 투여를 생략한다. ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
[표 3] 임상시험 ALFA-0701에서 새로이 진단된 신규 AML환자에서 선택된 3등급 이상의 이상반응 이 약 + 다우노루비신 + 시타라빈 (n, %) 다우노루비신 + 시타라빈 (n, %) 유도요법 N = 131 N = 137 감염 a 61 (47%) 53 (39%) 출혈 b 24 (18%) 12 (9%) 정맥폐쇄 간질환 c 3 (2%) 0 공고요법 1주기 N = 91 N = 103 감염 a 50 (55%) 43 (42%) 출혈 b 5 (5%) 0 정맥폐쇄 간질환 c 0 0 공고요법 2주기 N = 64 N = 107 감염 a 32 (50%) 54 (50%) 출혈 b 4 (6%) 0 정맥폐쇄 간질환 c 0 0 a 감염은 여러 개 선호용어에 대한 그룹용어이다. b 출혈은 여러 개 선호용어에 대한 그룹용어이다. c 정맥폐쇄 간질환은 보고된 다음의 선호용어들을 포함한다: 정맥폐쇄 간질환, 정맥폐쇄 질환 ]]> [표 4] 임상시험 ALFA-0701에서 혈구감소증의 지속 a 이 약 + 다우노루비신 + 시타라빈 (n/N, %) 다우노루비신 + 시타라빈 (n/N, %) 유도요법 혈소판감소증의 지속 19/101 (19%) 7/97 (7%) 호중구감소증의 지속 3/106 (3%) 0/101 (0%) 공고요법 1주기 혈소판감소증의 지속 21/87 (24%) 6/91 (7%) 호중구감소증의 지속 3/88 (3%) 1/97 (1%) 공고요법 2주기 혈소판감소증의 지속 22/62 (35%) 25/103 (24%) 호중구감소증의 지속 1/62 (2%) 2/105 (2%) a 제 42일에 활성 백혈병 없이, 50 Gi/L 미만의 혈소판 또는 0.5 Gi/L 미만의 호중구수가 지속. ]]> [표 5] 임상시험 ALFA-0701 화학적 검사 수치: 베이스라인(2등급 이하)에서 3등급 이상으로 변화한 피험자 이 약 + 다우노루비신 + 시타라빈 다우노루비신 + 시타라빈 검사 수치 이상 베이스라인에서 2 등급 이하인 환자수 (n) 3등급 이상으로 진행한 환자 수 (n, %) 베이스라인에서 2 등급 이하인 환자수 (n) 3등급 이상으로 진행한 환자 수 (n, %) 저인산혈증 117 75 (64%) 127 52 (41%) 저칼륨혈증 127 73 (57%) 133 41 (31%) 저나트륨혈증 129 57 (44%) 134 36 (27%) 알칼리인산분해효소 증가 120 16 (13%) 128 7 (5%) 아스파르테이트 아미노전이효소 증가 126 18 (14%) 132 11 (8%) 알라닌 아미노전이효소 증가 124 13 (10%) 132 20 (15%) 혈중 빌리루빈 증가 119 9 (8%) 126 5 (4%) ]]> * ]]> * 을 포함하는 진균성 폐감염, 및 Stenotrophomonas감염을 포함하는 세균감염]]> * ]]> * ]]> * 치명적 사례 포함]]> 2 )에서, 57명 중 VOD 사례는 이 약을 투여 중이거나 투여 후, 또는 투여 완료 후 HSCT 시행 후에도 보고되지 않았다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광 냉장(2-8°C) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.