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오자넥스크림(오제녹사신)
부작용
오자넥스크림(오제녹사신) 부작용 정보
부광약품(주)
흔한 부작용
흔하지 않게(≥1/1000 - <1/100)
기타 부작용
1) 이상반응 개요
이 약의 안전성을 표재성 피부감염이 있는 458명의 환자에서 평가하였다.
임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 적용부위 자극과 가려움증으로, 전체의 1% 미만에서 나타났다.
농가진 환자를 대상으로 한 두 편의 3상 임상시험(n=362)에서 이 약에 대한 약물이상반응은 1명(0.3%)에서 보고되었고, 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.
약물이상반응으로 인한 투여 중단은 0.3%로, 1명의 환자가 기존에 있던 장미증(딸기코)과 지루성 피부염이 악화되어 투여를 중단하였다.
2) 임상시험에서 나타난 약물이상반응주)
이 약에 대한 안전성은 2건의 무작위 배정 임상시험에서 이 약을 한번이라도 사용한 경험이 있는 2개월 이상 소아 및 성인 환자 362명에서 평가되었다.
․1% 이상의 빈도로 보고된 약물이상반응은 없었다.
기관계 분류
피부 및 피하조직
장미증(딸기코) 및 지루성 피부염 악화
주) 임상시험은 매우 특정한 조건에서 수행되기 때문에 임상 시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 실제로 나타나는 비율을 반영하지 않을 수 있으며, 다른 약물의 임상 시험에서 나타난 비율과 비교해서는 안 된다.
임상 시험에서의 약물 이상반응 정보를 통해 약물과 관련된 이상반응을 식별해내고 대략적인 비율을 알아볼 수 있다.
3) 소아환자
임상시험 중 소아에서 보고된 약물이상반응은 없었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
오자넥스크림(오제녹사신) 상세 정보
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