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트리페릭액(시트르산피로인산철황산나트륨공침물수화물) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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트리페릭액(시트르산피로인산철황산나트륨공침물수화물)
부작용
트리페릭액(시트르산피로인산철황산나트륨공침물수화물) 부작용 정보
제일약품(주)
심각한 부작용
호흡곤란
기타 부작용
임상시험이 광범위한 조건 하에서 실시되므로, 의약품의 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 실제 임상에서 관찰되는 발생률을 반영하지 않을 수 있다.
무작위배정, 위약대조 임상시험 2개에서, 총 292명의 환자가 최대 1년 동안 이 약을 투여받았다.
무작위배정 치료기간 동안 평균 총 노출기간은 5개월이었다.
총 296명이 비슷한 기간 동안 위약 치료를 받았다.
두 시험에서, 64%가 남성이었고 54%가 백인이었다.
환자 연령의 중앙값은 60 세였다
(범위, 20-89 세).
무작위배정 임상시험에서 이 약으로 치료받은 환자의 3% 이상에서 발생한 이상반응은 표에 기술되어 있다
표: CRUISE1 및 CRUISE 2에서 이 약을 투여받은 환자의 최소 3%에서 그리고 위약 대비 최소 1% 이상의 발생률로 보고된 이상반응
이상반응
트리페릭액
N=292(%)
위약
N=296(%)
최소 하나 이상의 이상반응을 경험한 환자 수
229 (78)
223 (75)
전신 이상 및 투여부위 상태
말초 부종
20 (7)
11 (4)
발열
13 (5)
9 (3)
무력증
12 (4)
9 (3)
피로
11 (4)
6 (2)
감염 및 침습
요로감염
13 (5)
4 (1)
손상, 중독 및 시술 합병증
시술에 따른 저혈압
63 (22)
57 (19)
동정맥루 혈전증
10 (3)
6 (2)
동정맥루 부위 출혈
10 (3)
5 (2)
근골격 및 결합조직 이상
근육 연축
28 (10)
24 (8)
사지 통증
20 (7)
17 (6)
요통
13 (5)
10 (3)
신경계 이상
두통
27 (9)
16 (5)
호흡, 흉부 및 종격동 이상
17 (6)
13 (4)
기타 이상 반응
3% 미만에서 나타난 이상반응: 과민증 (0.3%)
임상시험에서, 치료중단을 초래한 이상반응은 두통, 무력증, 어지럼증, 변비, 오심, 과민반응, 투석 중 저혈압, 소양증 및 발열이었다
치료연장 기간 동안 보고된 이상반응은 무작위배정 임상시험에서 관찰된 것과 비슷하였다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.