입랜스정75밀리그램(팔보시클립)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
125mg
용량 단계 투여 용량 권장 시작용량 125 mg/day 1차 용량 감소 100 mg/day 2차 용량 감소 75 mg/day* * 75 mg/day 이하로 용량감소가 더 필요한 경우 투여를 중단한다. ]]> a ]]> 이 약 투여를 시작하기 전, 각 투여주기의 시작 시, 처음 두 주기의 각 15일차, 및 임상적으로 요구되는 경우 전혈구 수를 모니터링 한다. 처음 6 주기에서 최대 1 등급 또는 2 등급의 호중구감소증을 경험한 환자는 이 후의 주기에서 임상적으로 필요한 경우, 투여주기의 시작 전 및 매 3개월 마다 전혈구 수를 모니터링 한다. CTCAE 등급 용량 조절 1 또는 2 등급 용량 조절 필요 없음 3 등급 주기의 1일차: · 이 약 투여를 일시 중단하고, 1주일 동안 전혈구 수 모니터링을 반복한다. · 2등급 이하로 회복되는 경우, 동일한 용량으로 다음 주기를 시작한다. 처음 두 주기의 각 15일차: · 15일차에 3 등급인 경우, 현재의 투여 용량으로 주기가 끝날 때까지 이 약 투여를 계속하고, 22일차에 전혈구 수 측정을 반복한다. · 22일차에 4등급인 경우, 아래의 4등급 용량조절을 참고한다. 다음 주기의 1일차에 3등급 호중구감소증의 회복이 지연(>1주)된 경우 또는 3 등급호중구감소증이 재발된 경우 투여용량의 감소를 고려한다. 38.5 °C 이상의 발열을 동반한 3등급의 호중구 감소증 b 및/또는 감염 전체 기간: 2등급 이하로 회복될 때까지 이 약 투여를 일시 중단한다. 한 단계 낮은 투여용량으로 투여를 다시 시작한다. 4 등급 전체 기간: 2등급 이하로 회복될 때까지 이 약 투여를 일시중단한다. 한 단계 낮은 투여용량으로 투여를 다시 시작한다. CTCAE 4.0에 따라 등급 지정 CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events (이상반응 표준용어 기준), LLN= lower limit of normal (정상 하한치). a 위의 표는 림프구감소증을 제외한 모든 혈액학적 이상반응에 적용된다(단, 기회감염과 같은 임상적 사건과 관련되지 않은 경우). b ANC= absolute neutrophil count (절대호중구수): 1등급: ANC <LLN - 1500/mm 3 , 2등급: ANC 1000-<1500/mm 3 , 3등급:ANC 500-<1000/mm 3 , 4등급: ANC<500/mm 3 ]]> [표 3] 용량 조절 및 관리 - 비혈액학적 독성 ]]> CTCAE 등급 용량 조절 1 또는 2 등급 용량 조절 필요 없음 3등급 이상의 비혈액학적 독성(의학적 치료에도 불구하고 지속되는 경우) 증상이 다음과 같이 회복될 때까지 투여를 일시 중단한다. · 1등급 이하 · 2등급 이하 (환자 안전성에 위험이 있다고 판단되지 않는 경우) 한 단계 낮은 투여용량으로 투여를 다시 시작한다. CTCAE 4.0에 따른 등급 CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events (이상반응 표준용어 기준) ]]> 병용 투여한 내분비 요법의 약물 관련해서는, 해당약물의 처방 정보(독성발생시 용량조절 가이드, 기타 관련된 안전성 정보 또는 금기)를 참고한다. ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
이 약과 레트로졸 병용투여 (N=444) 위약과 레트로졸 병용투여 (N=222) 모든 등급 3등급 4등급 모든 등급 3등급 4등급 이상반응 % % % % % % 감염 감염 a 60 b 6 1 42 3 0 혈액 및 림프계 호중구감소증 c 80 56 10 6 1 1 백혈구감소증 d 39 24 1 2 0 0 빈혈 e 24 5 <1 9 2 0 혈소판감소증 f 16 1 <1 1 0 0 대사 및 영양 식욕감소 15 1 0 9 0 0 신경계 미각이상 10 0 0 5 0 0 위장관 구내염 g 30 1 0 14 0 0 구역 35 <1 0 26 2 0 설사 26 1 0 19 1 0 구토 16 1 0 17 1 0 피부 및 피하조직 탈모 33 h N/A N/A 16 i N/A N/A 발진 j 18 1 0 12 1 0 피부 건조 12 0 0 6 0 0 전신 및 투여부위 피로 37 2 0 28 1 0 무력증 17 2 0 12 0 0 발열 12 0 0 9 0 0 MedDRA에 따른 선호용어(PTs)로 기재됨. CTCAE 4.0에 따른 등급. CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events(이상반응 표준 용어 기준), N=환자 수, N/A=해당사항 없음 a 감염은 감염 및 감염증 SOC의 PTs로 보고된 모든 사례를 포함한다. b 가장 흔한 감염(>1%)은 다음을 포함: 코인두염, 상기도감염, 요로감염, 구강헤르페스, 부비동염, 비염, 기관지염, 인플루엔자, 폐렴, 위장염, 결막염, 대상포진, 인두염, 연조직염, 방광염, 하기도감염, 치아 감염, 치은염, 피부 감염, 바이러스성 위장염, 기도감염, 바이러스성 기도감염 및 모낭염. c 호중구감소증은 다음의 PTs를 포함: 호중구감소증, 호중구 수 감소 d 백혈구감소증은 다음의 PTs를 포함: 백혈구감소증, 백혈구 수 감소 e 빈혈은 다음의 PTs를 포함: 빈혈, 헤모글로빈 감소, 적혈구용적률 감소 f 혈소판감소증은 다음의 PTs를 포함: 혈소판감소증, 혈소판 수 감소 g 구내염은 다음을 포함: 아프타성 궤양, 입술염, 설염, 혀통증, 구강궤양, 점막염증, 구강통증, 입인두 불편감, 입인두 통증, 구내염. h 1등급 사례 – 30%, 2등급 사례 – 3%. i 1등급 사례 – 15%, 2등급 사례 – 1%. j 발진은 다음의 PTs를 포함: 발진, 반점구진발진, 가려움성발진, 홍반성발진, 구진성발진, 피부염, 여드름모양 피부염, 독성피부발진 ]]> 이 약과 레트로졸 병용투여 (N=444) 위약과 레트로졸 병용투여 (N=222) 실험실적검사 이상 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 백혈구 감소 97 35 1 25 1 0 호중구 감소 95 56 12 20 1 1 빈혈 78 6 0 42 2 0 혈소판 감소 63 1 1 14 0 0 아스파르테이트 아미노전달효소 증가 52 3 0 34 1 0 알라닌 아미노전달효소 증가 43 2 <1 30 0 0 N=환자 수. ]]> 이상반응 이 약과 풀베스트란트 병용투여 (N=345) 위약과 풀베스트란트 병용투여 (N=172) 모든 등급 3등급 4등급 모든 등급 3등급 4등급 % % % % % % 감염 감염 a 47 b 3 1 31 3 0 혈액 및 림프계 호중구감소증 83 55 11 4 1 0 백혈구감소증 53 30 1 5 1 1 빈혈 30 4 0 13 2 0 혈소판감소증 23 2 1 0 0 0 대사 및 영양 식욕 감소 16 1 0 8 1 0 위장관 구역 34 0 0 28 1 0 구내염 c 28 1 0 13 0 0 설사 24 0 0 19 1 0 구토 19 1 0 15 1 0 피부 및 피하조직 탈모 18 d N/A N/A 6 e N/A N/A 발진 f 17 1 0 6 0 0 전신 및 투여 부위 피로 41 2 0 29 1 0 발열 13 <1 0 5 0 0 CTCAE 4.0에 따라 등급 지정. CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events(이상반응 표준 용어 기준), N=환자 수, N/A=해당사항 없음. a 감염은 감염 및 감염증 SOC의 PTs로 보고된 모든 사례를 포함한다. b 가장 흔한 감염(≥1%)은 다음을 포함: 코인두염, 상기도감염, 요로감염, 기관지염, 비염, 인플루엔자, 결막염, 부비동염, 폐렴, 방광염, 구강헤르페스, 기도감염, 위장염, 치아감염, 인두염, 눈감염, 단순포진, 손발톱주위염 c 구내염은 다음을 포함: 아프타성 궤양, 입술염, 설염, 혀통증, 구강궤양, 점막염증, 구강통증, 입인두 불편감, 입인두 통증, 구내염. d 1등급 사례 – 17%, 2등급 사례 – 1%. e 1등급 사례 – 6%. f 발진은 다음을 포함: 발진, 반점구진발진, 가려움성발진, 홍반성발진, 구진성발진, 피부염, 여드름모양 피부염, 독성피부발진 ]]> 이 약과 풀베스트란트 병용투여 (N=345) 위약과 풀베스트란트 병용투여 (N=172) 실험실적 검사 이상 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 모든 등급 % 3등급 % 4등급 % 백혈구 감소 99 45 1 26 0 1 호중구 감소 96 56 11 14 0 1 빈혈 78 3 0 40 2 0 혈소판 감소 62 2 1 10 0 0 아스파르테이트 아미노전달효소 증가 43 4 0 48 4 0 알라닌 아미노전달효소 증가 36 2 0 34 0 0 N=환자 수 ]]> 중대한 약물이상반응 2.73% (8/293명, 11건) 예상하지 못한 약물이상반응 13.65% (40/293명, 49건) 흔하게 (1~10% 미만) 각종 위장관 장애 - 상복부 통증, 변비, 소화 불량 근골격 및 결합 조직 장애 - 관절통 각종 정신 장애 - 불면 피부 및 피하 조직 장애 - 소양증 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 폐염증 기침, 폐 색전증 혈액 및 림프계 장애 발열성 중성구 감소증, 중성구 감소증, 범혈구 감소증 - 감염 및 기생충 감염 폐렴 - 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증 - 각종 위장관 장애 오심 복통, 위 식도 역류 질환, 위궤양, 치은 종창 간담도 장애 간염 간염 대사 및 영양 장애 식욕 감소 - 근골격 및 결합 조직 장애 - 근육통, 등허리 통증, 옆구리 통증, 발바닥 근막염 각종 신경계 장애 두통, 어지러움, 감각 저하, 말초 신경 병증, 말초 감각 신경 병증 피부 및 피하조직 장애 다한증 임상 검사 C-반응 단백질 증가, 혈액 칼슘 이상 각종 혈관 장애 혈관염 귀 및 미로 장애 이명 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온보관(1-30°C)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.