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용량 단계 투여 용량 권장 시작용량 125 mg/day 1차 용량 감소 100 mg/day 2차 용량 감소 75 mg/day* * 75 mg/day 이하로 용량감소가 더 필요한 경우 투여를 중단한다. ]]> a ]]> 이 약 투여를 시작하기 전, 각 투여주기의 시작 시, 처음 두 주기의 각 15일차, 및 임상적으로 요구되는 경우 전혈구 수를 모니터링 한다. 처음 6 주기에서 최대 1 등급 또는 2 등급의 호중구감소증을 경험한 환자는 이 후의 주기에서 임상적으로 필요한 경우, 투여주기의 시작 전 및 매 3개월 마다 전혈구 수를 모니터링 한다. CTCAE 등급 용량 조절 1 또는 2 등급 용량 조절 필요 없음 3 등급 주기의 1일차: · 이 약 투여를 일시 중단하고, 1주일 동안 전혈구 수 모니터링을 반복한다. · 2등급 이하로 회복되는 경우, 동일한 용량으로 다음 주기를 시작한다. 처음 두 주기의 각 15일차: · 15일차에 3 등급인 경우, 현재의 투여 용량으로 주기가 끝날 때까지 이 약 투여를 계속하고, 22일차에 전혈구 수 측정을 반복한다. · 22일차에 4등급인 경우, 아래의 4등급 용량조절을 참고한다. 다음 주기의 1일차에 3등급 호중구감소증의 회복이 지연(>1주)된 경우 또는 3 등급호중구감소증이 재발된 경우 투여용량의 감소를 고려한다. 38.5 °C 이상의 발열을 동반한 3등급의 호중구 감소증 b 및/또는 감염 전체 기간: 2등급 이하로 회복될 때까지 이 약 투여를 일시 중단한다. 한 단계 낮은 투여용량으로 투여를 다시 시작한다. 4 등급 전체 기간: 2등급 이하로 회복될 때까지 이 약 투여를 일시중단한다. 한 단계 낮은 투여용량으로 투여를 다시 시작한다. CTCAE 4.0에 따라 등급 지정 CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events (이상반응 표준용어 기준), LLN= lower limit of normal (정상 하한치). a 위의 표는 림프구감소증을 제외한 모든 혈액학적 이상반응에 적용된다(단, 기회감염과 같은 임상적 사건과 관련되지 않은 경우). b ANC= absolute neutrophil count (절대호중구수): 1등급: ANC <LLN - 1500/mm 3 , 2등급: ANC 1000-<1500/mm 3 , 3등급:ANC 500-<1000/mm 3 , 4등급: ANC<500/mm 3 ]]> [표 3] 용량 조절 및 관리 - 비혈액학적 독성 ]]> CTCAE 등급 용량 조절 1 또는 2 등급 용량 조절 필요 없음 3등급 이상의 비혈액학적 독성(의학적 치료에도 불구하고 지속되는 경우) 증상이 다음과 같이 회복될 때까지 투여를 일시 중단한다. · 1등급 이하 · 2등급 이하 (환자 안전성에 위험이 있다고 판단되지 않는 경우) 한 단계 낮은 투여용량으로 투여를 다시 시작한다. CTCAE 4.0에 따른 등급 CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events (이상반응 표준용어 기준) ]]> 병용 투여한 내분비 요법의 약물 관련해서는, 해당약물의 처방 정보(독성발생시 용량조절 가이드, 기타 관련된 안전성 정보 또는 금기)를 참고한다. ]]>
본 정보는 전문 의료인의 임상적 판단을 보조하기 위한 참고 자료입니다. 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.