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임신·수유 안전정보 | 약잘알
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리브리반트주(아미반타맙)
임신·수유 안전정보
리브리반트주(아미반타맙)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에 대한 이 약의 안전성을 평가한 자료는 없다.
2) 수유부 이 약이 사람 및 동물의 모유로 분비되는지, 모유 생성에 영향을 미치는지에 대해서는 알려져 있지 않다.
모유 수유를 받은 영아에게 심각한 이상반응을 초래할 가능성이 있으므로, 이 약 투여 도중 및 마지막 투여 후 3개월 간 수유하지 않을 것을 권장한다.
관련 주의사항 발췌
7) 배아-태아 독성 작용기전 및 동물모델로부터의 연구결과에 근거하였을 때, 임신부에게 투여 시 이 약은 태아에게 해를 유발할 수 있다.
임신한 동물에게 다른 EGFR 저해제를 투여하였을 때 배태아 발달 장애, 배아 치사, 유산 발생률이 증가하였다.
임신한 동물에게 다른 EGFR 및 MET 저해제를 투여하였을 때 배아 태아 발달 장애, 배아 치사, 유산의 발생이 증가하였다.
따라서, 작용기전 및 동물모델에서의 결과를 근거로, 이 약은 임신한 여성에서 투여시 태아에게 해가 될 수 있다.
임부에 대한 투여 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우 외에는 이 약을 임신 중에 사용하여서는 안 된다.
이 약 투여 중 환자가 임신하는 경우, 태아에 대한 잠재적 위험을 환자에게 알려야 한다.
3) 피임 임부에게 투여시 이 약은 태아에게 해가 될 수 있으므로, 가임기 여성은 이 약 투여 도중 및 마지막 투여 후 3개월 간 효과적인 피임법을 사용하도록 권장된다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.