레테브모캡슐80밀리그램(셀퍼카티닙)은 수유 중 복용해도 되나요?

6. 임부, 수유부에 대한 투여 1) 임신 위험 요약 동물시험 결과 및 작용기전에 근거할 때, 이 약은 임신한 여성에게 투여시 태아에게 유해할 수 있다.

레테브모캡슐80밀리그램(셀퍼카티닙)

임신·수유 안전 정보

6.&nbsp;임부,&nbsp;수유부에&nbsp;대한&nbsp;투여 1) 임신 위험 요약 동물시험 결과 및 작용기전에 근거할 때, 이 약은 임신한 여성에게 투여시 태아에게 유해할 수 있다.
2) 수유 위험 요약 인체 유즙에서 셀퍼카티닙 또는 그 대사체의 존재에 대한 자료나 수유를 받는 영아 또는 유즙 생성에 미치는 영향에 관한 자료는 없다.
수유를 받는 영아에서 중대한 약물이상반응 가능성으로 인해, 이 약 투여 기간 및 마지막 투여 후 1주간 수유하지 않는다.

10) 배태자 독성 동물 생식 연구로부터의 자료 및 이 약 작용 기전에 따르면, 이 약은 임신한 여성에게 투여시 태아에게 유해할 수 있다.
임신한 랫드에게 기관 형성 기간 중 인체 권장 용량인 1일 2회 160mg에서 관찰되는 것과 거의 동등한 모체 노출로 셀퍼카티닙을 투여한 결과 배아치사 및 기형을 나타내었다.
임신한 여성 및 가임 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 한다.
약물과 관련된 위험 정보를 제공할 수 있는 임신한 여성에서의 이 약 사용에 관한 이용 가능한 자료는 없다.
임신한 랫드에게 기관 형성 기간 중 임상 용량인 1일 2회 160mg의 인체 노출과 거의 동등한 모체 노출로 셀퍼카티닙을 투여한 결과 배아 치사 및 기형을 나타내었다.
임신한 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 한다.
자료 동물 자료 기관 형성 기간 중 임신한 랫드에게 셀퍼카티닙을 100mg/kg 이상[1일 2회 160mg 임상 용량에서의 곡선하 면적(AUC)에 근거한 인체 노출의 약 3.6배]으로 경구 투여한 결과, 100% 착상 후 소실을 나타내었다.
임신 검사 이 약 시작 전 가임기 여성에 대한 임신 상태를 확인한다.

본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.