오뉴렉정300밀리그램(아자시티딘)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 수유부('7.
임부 및 수유부에 대한 투여' 참조)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
임부 및 수유부에 대한 투여’ 참조).
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 가능성이 있는 여성/남성 및 여성의 피임
임신 가능성이 있는 여성은 투여 기간 및 투여 후 6개월까지 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
3) 수유부
아자시티딘 또는 그 대사물질이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.
모유 수유를 받는 소아에서의 잠재적인 중대한 약물 이상 반응으로 인해, 이 약물 요법 동안 모유 수유는 금기이다(‘2.
임부 및 수유부에 대한 투여' 참조).
관련 주의사항 발췌
3) 임신 가능성이 있는 여성/남성 및 여성에서 피임
임신 가능성이 있는 여성은 투여 기간 및 투여 후 6개월까지 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
남성은 투여 받는 동안 파트너를 임신시키지 않고 투여 기간 및 투여 후 3개월까지 효과적인 피임법을 사용해야 한다(‘5.
2) 임산부
임산부에서 이 약의 사용에 관한 적절한 자료는 없다.
동물 시험 결과와 그 작용 기전에 근거하여, 이 약물은 임신 중(특히 임신 1삼분기에는, 명확히 필요한 경우 제외) 그리고 피임법을 사용하지 않는 임신 가능성이 있는 여성에서 권장되지 않는다.
환자 또는 파트너가 이 약물을 복용하는 동안 임신하게 되는 경우, 태아에 대한 잠재적 위험을 환자에게 알려야 한다.
아이를 임신하고자 하는 환자에게는 이 약물 투여를 시작하기 전에 난자 또는 정자의 생식능력 상담 및 냉동보존을 모색하도록 조언해야 한다.
이 약은 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를 끼칠 수 있다.
자주 묻는 질문
오뉴렉정300밀리그램(아자시티딘)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 수유부('7.