[필고티닙]- 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 내부 수두증, 팽창된 수뇨관,생존 가능 태자 수 감소, 조기 및 후기 흡수횟수 증가, 태아 체중 감소, 폐와 심혈관계내장 기형, 척추뼈, 갈비뼈 및 흉골분절의골격 기형, 흉골분절 융합, 골격 골화 지체가 관찰됨
수유부 주의사항
권장 용량“ 참조)
9) 임부 또는 임신가능성이 있는 여성, 수유부(“7.
임부 및 수유부에 대한 투여” 참조)
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 총 유당분해효소 결핍(total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
임신 여성에 대한 이 약 관련 데이터는 없거나 제한적이다.
2) 수유부
이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.
수유 중인 신생아/유아에 대한 위험은 배제할 수 없다.
따라서 모유 수유 중에는 이 약을 사용해서는 안 된다.
관련 주의사항 발췌
동물시험에서의 소견에 따르면 이 약은 태아에 유해할 수 있으므로 임신 중에 이 약의 사용은 금기이다(“2.