인레빅캡슐(페드라티닙염산염수화물)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
9 /L 미만, 절대호중구수 1.0 x 10 9 /L 미만인 환자들은 이 약의 치료를 시작하는 것을 권장하지 않는다.]]> 혈액학적 독성 용량 감량 활동성 출혈을 동반한 3등급의 혈소판 감소증 (혈소판 수치 < 50 x 10 9 /L (< 50 x 10 3 /mm 3 )) 또는 4등급의 혈소판 감소증 (혈소판 수치 < 25 x 10 9 /L (< 25 x 10 3 /mm 3 )) 2등급 (혈소판 수치 ≥ 50 x 10 9 /L (≥ 50 x 10 3 /mm 3 ), < 75 x 10 9 /L (< 75 x 10 3 /mm 3 )) 이하 또는 베이스라인 수치로 회복될 때까지 투여를 중지한다. 마지막 투여 용량보다 100 mg/일 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 4등급 호중구 감소증 (절대 호중구수 < 0.5 x 10 9 /L (< 500/μL)) 2등급 (절대 호중구수 ≥ 1.0 x 10 9 /L (≥1000/μL), < 1.5 x 10 9 /L (< 1500/μL)) 이하 또는 베이스라인 수치로 회복될 때까지 투여를 중지한다. 마지막 투여 용량보다 100 mg/일 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 의사의 판단에 따라 과립구 성장인자를 사용할 수 있다. 수혈이 적용되는 3등급 이상의 빈혈 (헤모글로빈 수치 < 8.0 g/dL) 2등급 (헤모글로빈 ≥ 8g/dL, < 10.0 g/dL) 이하 또는 베이스라인 수치로 회복될 때까지 투여를 중지한다. 마지막 투여 용량보다 100 mg/일 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 4등급 혈액학적 독성의 재발 의사의 판단에 따라 투여를 중단한다. 비혈액학적 독성 용량 감량 지지 요법에 48시간 이내에 반응 하지 않는 3등급 이상의 오심, 구토 또는 설사 1등급 이하 또는 베이스라인 수준으로 회복될 때까지 투여를 중지한다. 마지막 투여 용량보다 100mg/일 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 3등급 이상의 ALT, AST 수치 상승 (정상 상한치의 5배초과-20배이하) 또는 빌리루빈 수치 상승 (정상 상한치의 3배초과-10배이하) 1등급 이하 (AST/ALT: 정상 상한치 1배 초과-3배 미만, 빌리루빈 정상 상한치의 1배 초과-1.5배 미만) 또는 베이스라인 수치로 회복될 때까지 투여를 중지한다. 마지막 투여 용량보다 100 mg/일 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 용량 감량 이후에는 ALT, AST 및 빌리루빈 (총빌리루빈 및 직접 빌리루빈) 수치를 최소 3개월간 매 2주마다 모니터링한다. 3등급 이상이 재발할 경우 투여를 중단한다. 3등급 이상의 아밀라아제 및 리파아제 수치 상승 (정상 상한치의 2배초과-5배이하) 1등급 이하 (정상 상한치 1배초과-1.5배 미만) 또는 베이스라인 수치로 회복될 때까지 투여를 중지한다. 마지막 투여 용량보다 100 mg/일 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 용량 감량 이후에는 아밀라아제 및 리파아제 수치를 최소 3개월간 매 2주마다 모니터링한다. 3등급 이상이 재발할 경우 투여를 중단한다. 기타 3등급 이상의 비혈액학적 독성 1등급 이하 또는 베이스라인 수준으로 회복될 때까지 투여를 중지한다. 마지막 투여 용량보다 100mg/일 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 티아민 수치 및 베르니케 뇌병증의 관리 용량 감량 티아민 수치가 정상 수치 (74-222 nmol/L) * 미만이나, 30 nmol/L 이상이고 베르니케 뇌병증의 징후나 증상이 없는 경우 이 약의 투여를 중지한다. 티아민 수치가 정상으로 회복될 때까지 경구 티아민을 100 mg/일의 용량으로 투여한다. 티아민 수치가 정상범위 * 내에 있을 경우 이 약의 치료재개를 고려한다. 티아민 수치가 30 nmol/L 미만이고 베르니케 뇌병증의 징후나 증상이 없는 경우 이 약의 투여를 중지한다. 티아민 수치가 정상 * 으로 회복될 때까지 비경구 티아민을 치료용량으로 투여한다. 티아민 수치가 정상범위 * 내에 있을 경우 이 약의 치료재개를 고려한다. 티아민 수치와 관계없이 베르니케 뇌병증의 징후나 증상이 있는 경우 이 약의 투여를 중단하고 즉시 비경구 티아민을 치료용량으로 투여한다. ]]> * 티아민 수치의 정상 범위는 실험실에서 사용하는 검사방법에 따라 다를 수 있다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
9 /L (50 x 10 3 /mm 3 ) 미만 및 절대 호중구수 1.0 x 10 9 /L (1,000/μL) 미만인 환자에 대한 연구는 없다.]]> 9 /L (100 X 10 3 /mm 3 ))는 치료 중에 3 등급 이상의 혈소판 감소증이 발생할 가능성이 더 높으므로 주의 깊게 모니터링해야한다 (예: 혈소판 수치가 개선될 때까지 첫 달 동안 매주 1 회). 혈소판 감소증은 일반적으로 가역적이며 필요한 경우 투여 중지, 용량 감소 및/또는 혈소판 수혈과 같은 지지 치료에 의해 통상적으로 관리할 수 있다. 환자들은 혈소판 감소증과 관련된 출혈 위험 증가에 대해 알고 있어야 한다.]]> 기관계 약물이상반응 모든 등급의 빈도 감염 요로 감염 매우 흔함 혈액 및 림프계 이상 빈혈 a 매우 흔함 혈소판감소증 a 매우 흔함 호중구감소증 a 매우 흔함 출혈 b 매우 흔함 대사 및 영양 이상 리파아제 증가 a 매우 흔함 아밀라아제 증가 a 매우 흔함 신경계 이상 두통 매우 흔함 베르니케 뇌병증 흔함 어지러움 흔함 혈관 이상 고혈압 흔함 위장관 이상 설사 매우 흔함 구토 매우 흔함 오심 매우 흔함 변비 매우 흔함 소화불량 흔함 간담도 이상 ALT 증가 a 매우 흔함 AST 증가 a 매우 흔함 근골격계 및 결합조직 이상 뼈 통증 흔함 근육경련 매우 흔함 말초 통증 흔함 신장 및 비뇨기 이상 혈중 크레아티닌 상승 a 매우 흔함 배뇨곤란 흔함 전신 및 투여부위 이상 피로/무력증 매우 흔함 임상 검사 체중 증가 흔함 ]]> a 빈도는 실험실적 검사 수치에 기반함.]]> b 혈소판 감소증과 관련한 모든 종류의 출혈을 포함함. 출혈은 MedDRA SMQ (Standardized MedDRA Query) 출혈 용어를 사용함 (넓은 범위).]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [페드라티닙] - 임부에 대한 안전성 미확립- 작용기전에 따른 태아 손상 가능성 있음. 동물실험에서 배태자 사망과 최기형성을 유발한 JAK 저해제군에 속함- 랫드에서 착상 후 손실, 태아 체중 감소, 골격 변이를 포함한 배태자의 독성과 관련됨
보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.