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인레빅캡슐(페드라티닙염산염수화물) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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인레빅캡슐(페드라티닙염산염수화물)
임신·수유 안전정보
인레빅캡슐(페드라티닙염산염수화물)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[페드라티닙]
- 임부에 대한 안전성 미확립- 작용기전에 따른 태아 손상 가능성 있음. 동물실험에서 배태자 사망과 최기형성을 유발한 JAK 저해제군에 속함- 랫드에서 착상 후 손실, 태아 체중 감소, 골격 변이를 포함한 배태자의 독성과 관련됨
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 가임 여성 및 피임 가임 여성은 이 약으로 치료받는 동안 임신을 피해야하며, 치료를 받은 동안과 마지막 투약 이후 적어도 1개월 동안은 효과적인 피임법을 사용해야한다.
3) 수유부에 대한 투여 이 약과 이 약의 대사체가 모유로 분비되는 지에 대해서는 알려져있지 않다.
모유 수유를 하는 아이에 대한 위해성을 배제할 수 없다.
이 약으로 치료받는 동안과 마지막 투약 이후 적어도 1개월까지는 수유를 해서는 안된다.
관련 주의사항 발췌
2) 임부에 대한 투여 임신한 여성에게 이 약을 사용한 데이터는 없다.
이 약은 임상적으로 관련이 있는 노출 수준에서 임신한 랫트와 토끼에서 배태자 사망과 최기형성을 유발한 JAK 저해제군에 속한다.
임신한 여성에게 이 약을 사용해서는 안된다.
만약 임신 중에 투여하였거나, 투여 중에 환자가 임신했을 경우 환자에게 발생할 수 있는 잠재적인 위험에 대해 조언해야한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.