레블로질주75mg(루스파터셉트)
용법 · 용량
1회 투여량
1mg
1 mg/kg으로 투여한 경우 용량 증량 최소 연속 2회 1.0 mg/kg으로 투여한 이후에도, 환자가: 적혈구(RBC) 수혈을 받아야 하거나, 혈색소(Hb) 농도가 10 g/dL 이상에 도달하지 못하고 혈색소(Hb) 증가가 1 g/dL 미만이다. 용량을 1.33 mg/kg으로 증량해야 한다. 1.33 mg/kg으로 투여한 경우 용량 증량 최소 연속 2회 1.33 mg/kg으로 투여한 이후에도, 환자가: 적혈구(RBC) 수혈을 받아야 하거나, 혈색소(Hb) 농도가 10 g/dL 이상에 도달하지 못하고 혈색소(Hb) 증가가 1 g/dL 미만이다. 용량을 1.75 mg/kg으로 증량해야 한다. 현재 용량 용량 증량 0.8 mg/kg 1 mg/kg 1 mg/kg 1.33 mg/kg 1.33 mg/kg 1.75 mg/kg 현재 용량 용량 증량 0.6 mg/kg* 0.8 mg/kg 0.8 mg/kg 1 mg/kg 1 mg/kg 1.25 mg/kg 현재 용량 용량 감량 1.75mg/kg 1.33mg/kg 1.33mg/kg 1mg/kg 1mg/kg 0.8mg/kg 현재 용량 용량 감량 1.25mg/kg 1mg/kg 1mg/kg 0.8mg/kg 0.8 mg/kg 0.6 mg/kg* 치료 관련 이상반응* 투여 지침 2 등급 고혈압을 포함하는 2 등급 이상반응 치료를 일시 중지한다. 이상반응이 개선되거나 기저치를 회복할 때 이전 용량으로 다시 시작한다. 3 등급 이상의 고혈압 치료를 일시 중지한다. 용량 감량 지침에 따라 일단 혈압이 조절되면 감량한 용량으로 다시 시작한다. 기타 지속적인 3 등급 이상의 이상반응 치료를 일시 중지한다. 용량 감량 지침에 따라 이상반응이 개선되거나 기저치를 회복할 때 이전 용량 또는 감량한 용량으로 다시 시작한다. 중대한 합병증을 유발하는 골수외 조혈(EMH) 종괴 치료를 중단한다.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pAID4 ACE-536) | - | - |
주의사항
기관계 대분류 대표 용어 골수형성이상증후군에 대한 빈도(모든 등급) 베타지중해빈혈에 대한 빈도(모든 등급) 감염 및 기생충 감염 기관지염 흔하게 흔하게 a 요로감염 매우 흔하게 흔하게 a 기도감염 흔하게 상기도감염 흔하게 매우 흔하게 a 인플루엔자 흔하게 매우 흔하게 혈액 및 림프계 장애 골수외 조혈 Ⅵ 알 수 없음 Ⅶ 흔하게 혈소판감소증 흔하게 각종 면역계 장애 과민성 ⅠⅥ 흔하게 흔하게 대사 및 영양 장애 고요산혈증 흔하게 흔하게 탈수 흔하게 식욕 감소 흔하게 전해질 불균형 IX 매우 흔하게 정신과적 장애 불면증 흔하게 매우 흔하게 b 불안 흔하게 흔하게 자극 과민성 흔하게 혼돈 상태 흔하게 각종 신경계 장애 어지러움 매우 흔하게 매우 흔하게 두통 매우 흔하게 매우 흔하게 편두통 흔하게 b 실신 / 전실신 흔하게 흔하게 a 척수 압박 Ⅵ 흔하게 귀 및 미로 장애 현훈 / 체위성 현훈 흔하게 흔하게 a 심장장애 심방세동 흔하게 심부전 흔하게 각종 혈관 장애 고혈압 전단계 매우 흔하게 b 고혈압 Ⅱ, Ⅵ 매우 흔하게 매우 흔하게 빈맥 흔하게 혈전색전증 사례 Ⅳ, Ⅵ 흔하게 흔하게 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침 매우 흔하게 비출혈 흔하게 흔하게 b 호흡곤란 Ⅷ 매우 흔하게 흔하게 각종 위장관 장애 복통 흔하게 매우 흔하게 b 복부 불편감 흔하게 설사 매우 흔하게 매우 흔하게 오심 매우 흔하게 매우 흔하게 피부 및 피하 조직 장애 다한증 흔하게 근골격 및 결합 조직 장애 등허리 통증 매우 흔하게 매우 흔하게 관절통 Ⅵ 흔하게 매우 흔하게 골 통증 Ⅵ 흔하게 매우 흔하게 근육통 흔하게 근육 약화 흔하게 신장 및 요로 장애 단백뇨 흔하게 b 알부민뇨 흔하게 b 신장 손상 X 흔하게 전신 장애 및 투여 부위 병태 비-심인성 가슴 통증 흔하게 인플루엔자-유사 질환 흔하게 피로 매우 흔하게 매우 흔하게 a 무력증 매우 흔하게 매우 흔하게 주사 부위 반응 Ⅲ,Ⅵ 흔하게 흔하게 말초 부종 매우 흔하게 임상검사 알라닌 아미노전달효소 증가 흔하게 흔하게 V 아스파르테이트 아미노전달효소 증가 흔하게 매우 흔하게 V 혈중 빌리루빈 증가 흔하게 매우 흔하게 V 감마-글루타밀전달효소 증가 흔하게 손상, 중독 및 시술 합병증 외상성 골절 Ⅵ 흔하게 b Ⅰ 과민성에는 눈꺼풀 부종, 약물 과민성, 얼굴 종창, 안와주위 부종, 안면 부종, 혈관부종, 입술 종창, 약물 발진이 포함되어 있다. Ⅱ 고혈압에는 본태성 고혈압, 고혈압 및 고혈압위기가 포함되어 있다. Ⅲ 주사 부위 반응에는 주사 부위 홍반, 주사 부위 가려움증, 주사 부위 종창 및 주사 부위 발진이 포함되어 있다. Ⅳ 혈전색전증 사례에는 심부정맥혈전증, 문맥혈전증, 허혈성 뇌졸중 및 폐색전증이 포함되어 있다. Ⅴ 빈도는 모든 등급의 실험실 수치에 기반한다. Ⅵ 3. 특정 이상반응에 대한 설명 항을 참고한다. Ⅶ 시판 이후에서만 보고됨. VIII 호흡곤란은 ACE-536-MDS-002에 대한 운동성 호흡곤란이 포함되어 있다. IX 전해질 불균형은 뼈, 칼슘, 마그네슘 및 인 대사 장애와 전해질 및 체액 균형 상태가 포함되어 있다. X 약물이상반응은 유사한/분류된 용어를 포함한다. a 수혈 의존성 베타지중해빈혈 시험 ACE-536-B-THAL-001에서 관찰된 약물이상반응. b 수혈 비의존성 베타지중해빈혈 시험 ACE-536-B-THAL-002에서 관찰된 약물이상반응.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [루스파터셉트] - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 살아 있는 태자 수 감소, 태자체중 감소, 재흡수 증가, 착상 후 소실 증가, 골격 변이 증가, 갈비뼈 및 척추뼈 기형이 관찰됨
보관방법
밀봉용기, 냉장보관(2-8 ºC)
같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터: pAID4 ACE-536))을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.