임상시험에서 이 약에서 보고된 이상반응은 대부분 경증에서 중등도의 위장관계 불편감이었으며, 가장 흔하게 보고된 이상반응은 대변 변색이었고, 변비, 복부 팽만, 설사 및 복통 등의 순으로 보고되었다.
202명을 대상으로 한 52주 연구에서 흔하고(발생률 >1%) 이 약과 관련이 있는 것으로 의심되는 이상반응은 대변 변색(41.1%), 설사(10.4%), 변비(7.9%), 복부팽만(4.0%), 복통(4.0%), 고페리틴혈증(4.0%), 소양증(3.0%), 묽은 변(2.5%), 상복부 통증(1.5%)이었다.
기타 부작용
183명을 대상으로 8주간 실시한 위약 대조 임상시험에서, 이 약 1일 4g, 6g 또는 위약 투여시 보고된 이상반응은 각각 94.7%(71/75명), 86.1%(62/72명), 위약 66.7%(24/36명)이었다.
이 약 또는 위약 투여군에서 5% 이상 발생한 이상반응은 다음과 같다.
이상반응 (%)
이 약(1일 6 g)
(N=72)
이 약(1일 4 g)
(N=75)
위약
(N=36)
위장관계
대변 변색
37.5
37.3
5.6
변비
6.9
6.7
0.0
복부 팽만
5.6
6.7
0.0
설사
4.2
8.0
5.6
복통
4.2
5.3
2.8
상복부통증
1.4
4.0
8.3
감염
상부 호흡기 감염
19.4
26.7
5.6
비인두염
1.4
1.3
5.6
근골격계
근육 연축
12.5
18.7
16.7
호흡기계
기침
13.9
14.7
11.1
순환기계
시술 관련 저혈압
12.5
8.0
11.1
단락 기능부전
1.4
1.3
5.6
피부 및 피하조직
소양증
8.3
8.0
5.6
신경계
어지러움
5.6
4.0
0.0
두통
1.4
5.3
11.1
순환기계
저혈압
5.6
2.7
5.6
일반 및 투여 부위 상태
발열
5.6
2.7
2.8
임상시험에서 이 약 1일 4g, 6g 또는 위약 투여시 보고된 약물이상반응은 각각 49.3%(37/75명), 50.0%(36/72명), 19.4%(7/36명)이었다.
보고된 약물이상반응은 다음과 같다.
이상반응 (%)
이 약(1일 6 g)
(N=72)
이 약(1일 4 g)
(N=75)
위약
(N=36)
위장관계
대변 변색
37.5
37.3
5.6
설사
4.2
6.7
5.6
복부 팽만
1.4
2.7
0.0
변비
1.4
2.7
0.0
대사 및 영양계
저인산혈증
2.8
0.0
0.0
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
네폭실캡슐500mg(구연산제이철수화물)의 부작용은 무엇인가요?
임상시험에서 이 약에서 보고된 이상반응은 대부분 경증에서 중등도의 위장관계 불편감이었으며, 가장 흔하게 보고된 이상반응은 대변 변색이었고, 변비, 복부 팽만, 설사 및 복통 등의 순으로 보고되었다.
183명을 대상으로 8주간 실시한 위약 대조 임상시험에서, 이 약 1일 4g, 6g 또는 위약 투여시 보고된 이상반응은 각각 94.7%(71/75명), 86.1%(62/72명), 위약 66.7%(24/36명)이었다. 이 약 또는 위약 투여군에서 5% 이상 발생한 이상반응은 다음과 같다.
이상반응 (%)
이 약(1일 6 g)
네폭실캡슐500mg(구연산제이철수화물) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.