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아멜리부주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙,유전자재조합)
임신·수유 안전정보
아멜리부주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙,유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
가임여성, 임부 및 수유부에 대한 투여 가임여성 임신의 가능성이 있는 여성은 치료 기간 중에 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
수유부 제한적인 자료에 따르면 라니비주맙은 모유로 이행되며 모유 VEGF 수치를 억제할 수 있다.
라니비주맙이 모유수유를 받는 영아 혹은 모유 생성 및 분비에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.
라니비주맙을 사용하는 동안에 모유수유는 추천되지 않는다.
라니비주맙 투여 시 모유수유를 통한 발달 및 건강상의 이점은 라니비주맙에 대한 산모의 임상적 필요성 및 라니비주맙으로부터 모유수유를 받는 영아에게 발생할 수 있는 잠재적인 부작용과 함께 고려되어야 한다.
관련 주의사항 발췌
임부 임신 중 라니비주맙에 노출되었던 임상 시험 자료는 없다.
사이노몰거스 원숭이를 대상으로 한 연구에서 라니비주맙은 임신 또는 배자/태자 발생에 직접 또는 간접적 유해성을 나타내지 않았다.
따라서 유익성이 태아에 잠재적 위험을 상회하는 경우가 아니면 임신 중에 투여되어서는 안 된다.
임신을 원하는 여성이 라니비주맙으로 치료받은 경우, 마지막 투여일로부터 적어도 3개월 후에 임신하는 것이 추천된다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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