인베가하피에라주사(팔리페리돈팔미테이트) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알
인베가하피에라주사(팔리페리돈팔미테이트) 임신 중 복용해도 될까?
임부 금기 정보 확인
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
인베가하피에라주사(팔리페리돈팔미테이트)(팔리페리돈)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.
임부 금기 정보
[팔리페리돈]"임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 고용량 투여시 태자사망 증가 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심혈관 질환(심부전, 심근경색증 또는 허혈, 전도이상 등), 뇌혈관질환이나 저혈압을 일으킬 수 있는 상태(탈수, 혈액량 감소, 항고혈압제 투여 등)로 알려진 환자
2) 뇌전증 환자
3) 신장애 환자
4) 중증의 간장애 환자
5) 체온이 상승될 수 있는 상태를 경험할 환자(과격한 운동, 과다한 열에의 노출, 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 또는 탈수환자 등)
6) 파킨슨증이나 Lewy Body 치매 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
5.
임부, 수유부 및 수태능에 대한 투여
1) 임부
임신한 여성의 근육주사용 팔리페리돈 팔미테이트 또는 경구 팔리페리돈 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
임신 또는 수유를 계획 중인 여성에서 치료를 시작하는 경우 이 약의 특성상 장기 방출된다는 점을 고려해야 한다.
집단 약동학 자료에 의하면 이 약은 단 회 투여 후 4년까지 혈장에서 검출될 것으로 예상되고, 팔리페리돈 팔미테이트 3개월형 제제는 단 회 투여 후 18개월까지 혈장에서 검출되므로, 수유하기 장시간 전에 이약을 투여하였다고 하여도 모유수유를 한 유아는 위험할 수 있으며 이 약의 특성상 장기 방출된다는 점을 고려하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
미국의 청구 데이터베이스 (claims database)를 근거로 실시한 후향적 관찰 코호트 연구에서 임신 1기에 항정신병 약물 투여군과 미투여군에 대한 신생아의 선천적 기형 위험도를 비교하였다.
자주 묻는 질문
인베가하피에라주사(팔리페리돈팔미테이트)은 임신 중 복용해도 되나요?
인베가하피에라주사(팔리페리돈팔미테이트)에는 임부 금기 성분(팔리페리돈)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
인베가하피에라주사(팔리페리돈팔미테이트)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심혈관 질환(심부전, 심근경색증 또는 허혈, 전도이상 등), 뇌혈관질환이나 저혈압을 일으킬 수 있는 상태(탈수, 혈액량 감소, 항고혈압제 투여 등)로 알려진 환자
2) 뇌전증 환자
3) 신장애 환자
4) 중증의 간장애 환자
5) 체온이 상승될 수 있는 상태를 경험할 환자(과격한 운동, 과다한 열에의 노출, 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 또는 탈수환자 등)
6) 파킨슨증이나 Lewy Body 치매 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
5.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
팔리페리돈 팔미테이트 1개월 지속형 주사제의 근육주사를 투여한 랫트에서 임신 파라미터는 영향을 받지 않았다.
임신 3기에 항정신병 약물(이 약을 포함)에 노출되었던 신생아는 분만 후 다양한 중증도의 추체외로 증상 및/또는 금단 증상의 위험이 있다.
집단 약동학 자료에 의하면 이 약은 단 회 투여 후 4년까지 혈장에서 검출될 것으로 예상되고, 팔리페리돈 팔미테이트 3개월형 제제는 단 회 투여 후 18개월까지 혈장에서 검출되므로, 임신 전 또는 임신 1기 및 2기에 이 약을 투여함으로써 신생아가 위험에 처할 수 있으며 이 약의 특성상 장기 방출된다는 점을 고려하여야 한다.