만 10세~12세의 건강한 소아 및 만 18세 이상의 건강한 성인 635명을 대상으로 한 임상시험에서 364명의 시험대상자에게 이 백신을 접종하여 안전성을 평가하였을 때 288명(79.12%)에서 이상반응이 발생하였고, 이 중 약물이상반응은 273명(75%)에서 발생하였다.
전체 이상반응 중 중대한 이상반응 및 중대한 약물이상반응은 없었다.
1) 이 백신 접종 후 7일 동안 관찰된 기재된 국소부위 및 전신 약물이상반응은 다음과 같다.
약물이상반응
만 10~12세 소아
(108명)
만 18세 이상 성인
(256명)
국소반응
압통
56.5 % (61명, 61건)
71.5 % (183명, 183건)
통증
39.8 % (43명, 43건)
61.7 % (158명, 158건)
발적
3.7 % (4명, 4건)
7.0 % (18명, 18건)
종창
3.1 % (8명, 8건)
전신반응
근육통
25.0 % (27명, 27건)
25.0 % (64명, 64건)
피로
13.0 % (14명, 14건)
20.7 % (53명, 53건)
두통
6.5 % (7명, 7건)
6.3 % (16명, 16건)
오심/구토
1.9 % (2명, 2건)
3.9 % (10명, 10건)
설사
0.9 % (1명, 1건)
2.3 % (6명, 6건)
열
-
0.8 % (2명, 2건)
2) 이 백신 접종 후 4주 동안 관찰된 기재되지 않은 약물이상반응은 다음과 같다.
약물이상반응
만 10~12세 소아
(108명)
만 18세 이상 성인
(256명)
전신 및 투여 부위
소양증
1.9 % (2명, 2건)
-
호흡기, 흉곽 및 종격
기침
-
0.4 % (1명, 1건)
근골격 및 결합 조직
등허리통증
-
0.4 % (1명, 1건)
근골격 통증
-
0.4 % (1명, 1건)
위장관
설사
-
0.4 % (1명, 1건)
신경계
어지러움
-
0.4 % (1명, 1건)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
보령티디백신프리필드시린지(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신)의 부작용은 무엇인가요?
만 10세~12세의 건강한 소아 및 만 18세 이상의 건강한 성인 635명을 대상으로 한 임상시험에서 364명의 시험대상자에게 이 백신을 접종하여 안전성을 평가하였을 때 288명(79.12%)에서 이상반응이 발생하였고, 이 중 약물이상반응은 273명(75%)에서 발생하였다. 전체 이상반응 중 중대한 이상반응 및 중대한 약물이상반응은 없었다.
1) 이 백신 접종 후 7일 동안 관찰된 기재된 국소부위 및 전신 약물이상반응은 다음과 같다.
약물이상반응
만 10~12세 소아
(108명)
만 18세 이상 성인
보령티디백신프리필드시린지(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.