기타 부작용

1) 안전성 프로파일 요약
총 7건의 제2상 및 제3상 임상시험에서, 2,024명의 성인에 이 약(세프타지딤/아비박탐)이 투여되었다.
구역과 설사는 대체로 경증 또는 중등도였다.
2) 이상반응 표
아래의 이상반응은 세프타지딤의 단독투여에서 보고되었거나, 이 약에 대한 제2상 및 제3상 시험에서 확인되었다.
이상반응은 빈도 및 기관계로 분류되었다.
빈도분류에는 이상반응과/또는 임상적으로 유의미할 수 있는 검사치 이상이 포함되었다.
[표5] 기관계별 이상반응의 빈도
기관계
(≥1/10)
(≥1/100 -＜1/10)
(≥1/1,000 -＜1/100)
매우 드물게
(＜ 1/10,000)
빈도불명
(기존의 자료로 평가할 수 없음)
감염
칸디다증(외음부 칸디다증 및 구강 칸디다증 포함)
Clostridioides difficile 대장염,
위막성대장염
혈액 및 림프계
직접 쿰스 검사 양성
호산구증가증,
혈소판증가증,
혈소판감소증,
호중구 감소증,
백혈구 감소증,
림프구 증가증
무과립구증,
용혈성 빈혈
면역계
심장
코니스 증후군++
신경계
두통,
어지러움
지각이상
위장관
설사,
복통,
구역,
구토
미각 이상
간담도
알라닌아미노전이효소(ALT) 증가,
아스파르테이트아미노전이효소(AST) 증가,
혈중 알칼리 인산분해효소 증가,
감마글루타밀전이효소 증가,
혈중 젖산탈수소효소
증가
황달
피부 및 피하조직
반구진발진,
두드러기,
가려움
독성표피괴사용해+,
스티븐스-존슨증후군+,
다형홍반,
혈관부종,
호산구 증가증과 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)+,
급성 전신 피진성 농포증+
신장 및 비뇨기계
혈중 크레아티닌 증가,
혈중 요소 증가,
급성 신장손상
요세관 간질 신장염
전신 및 투여 부위
주입부위 혈전증,
주입부위 정맥염,
발열
+'3.
++알레르기 반응과 관련된 급성 관상 동맥증후군
3) 소아 모집단
소아 환자에서의 안전성 평가는 복잡성 복강내 감염 환자 61명(3세 - 18세 미만)과 복잡성 요로감염 환자 67명에게 이 약을 투여한 2건의 임상시험 안전성자료를 근거로 했다.
전체적으로, 이 소아 환자 128명의 안전성 프로파일은 복잡성 복강내 감염 및 복잡성 요로감염 성인 모집단과 유사했다.

자비쎄프타주 2g/0.5g (세프타지딤/아비박탐) 부작용 — 약잘알 | 약잘알

자비쎄프타주 2g/0.5g (세프타지딤/아비박탐) 부작용 정보

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자주 묻는 질문