울토미리스주100mg/mL(라불리주맙)의 부작용은 무엇인가요?

모든 임상시험에서 가장 흔한 약물이상반응(10% 이상)은 두통, 비인두염, 상기도감염, 설사, 발열, 오심, 관절통, 등허리 통증, 피로, 복통, 어지러움 그리고 요로 감염이다. 임상시험 환자 중 가장 중대한 약물이상반응은 수막구균 감염이다. 임상시험 및 시판 후 보고에서 관찰된 약물이상반응은 표 1에 기재되었다. 매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10) 또는 때때로 (≥1/1,000 ~ <1/100)의 빈도로 보고된 이 약의 약물이상반응은 기관계 대분류(system organ class) 및 대표 용어(pr

울토미리스주100mg/mL(라불리주맙) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

울토미리스주100mg/mL(라불리주맙) 부작용 정보

한국아스트라제네카(주)

심각한 부작용

각 빈도군 내에서, 약물이상반응은 중증도가 감소하는 순서로 기재되었다.
아나필락시스 반응e

흔한 부작용

모든 임상시험에서 가장 흔한 약물이상반응(10% 이상)은 두통, 비인두염, 상기도감염, 설사, 발열, 오심, 관절통, 등허리 통증, 피로, 복통, 어지러움 그리고 요로 감염이다.
매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10) 또는 때때로 (≥1/1,000 ~ <1/100)의 빈도로 보고된 이 약의 약물이상반응은 기관계 대분류(system organ class) 및 대표 용어(preferred term)에 따라 기재하였다.
매우 흔하게
흔하게

기타 부작용

임상시험 환자 중 가장 중대한 약물이상반응은 수막구균 감염이다.
임상시험 및 시판 후 보고에서 관찰된 약물이상반응은 표 1에 기재되었다.
표 1.
임상시험 및 시판 후 보고에서 발생한 약물이상반응
MedDRA 기관계 대분류
(≥1/10);
(≥1/100 ~ <1/10)
(≥1/1,000 ~ <1/100)
감염 및 기생충 감염
요로 감염a, 상기도감염, 비인두염
수막구균 감염b, 파종성 임균 감염c
각종 신경계 장애
어지러움, 두통
각종 위장관 장애
설사, 오심, 복통
구토, 소화불량
피부 및 피하조직 장애
두드러기, 발진, 소양증
근골격 및 결합조직 장애
관절통, 등허리 통증
근육통, 근육 연축
전신 장애 및 투여부위 병태
발열, 피로
인플루엔자 유사 질병, 오한, 무력증
면역계 장애
과민성d
손상, 중독, 처치 합병증
주입 관련 반응
a요로 감염은 요로 감염, 세균성 요로 감염, 장구균성 요로 감염, 대장균 요로 감염을 포함한다.
b 수막구균 감염은 수막구균 감염, 수막구균 패혈증 그리고 수막구균성 뇌염을 포함한다
c 파종성 임균 감염은 파종성 임균 감염과 임균 감염을 포함한다
d 과민증은 인과 관계가 있는 우선 용어 약물 과민증과 우선 용어 과민증을 통칭하는 용어다.
e 시판 후 경험에서 추정
이 약으로 치료받은 환자에서 수막구균 감염은 수막구균 패혈증으로 나타났다.
환자는 수막구균 패혈증의 증상이나 징후에 대해 통보받아, 즉각적인 의학적 조치를 받을 수 있어야 한다.

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