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보술리프정500밀리그램(보수티닙일수화물)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[보수티닙]- 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 이상 발달 결과(구조적 이상, 배태자 사망 및 성장변화 포함) 관찰

수유부 주의사항

임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부 동물시험결과와 이 약의 작용기전에 따르면, 이 약은 임부에 투여 시 태아에게 유해할 수 있다.
2) 수유부 이 약 또는 그 대사체의 인체 모유에 존재여부, 수유 중인 유아 또는 모유생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다.
그러나 이 약은 수유 중인 랫드의 모유에 존재했다.
수유 중인 유아에서 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 이 약을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 최소 2주 동안은 수유가 권장되지 않는다.

관련 주의사항 발췌

8) 배태자 독성 동물시험 결과와 작용기전에 근거하면, 이 약은 임부에 투여 시 태아에 유해할 수 있다.
약물 관련 위험을 알 수 있는 임부를 대상으로 한 자료는 없다.
임부에게는 태아에게 미칠 수 있는 잠재적 위험성에 대해 알려야 한다.
약물관련 위험을 알 수 있는 임부에 대한 자료는 없다.
태아에 대한 잠재적위해성을 임부에게 알려야 한다.
모든 임신에는 선천적 결함, 유산, 또는 다른 이상결과와 같은 기저위험성이 있다.
3) 가임여성 및 남성 (1) 피임: 가임여성에게 이 약을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 최소 2주 동안 효과적인 피임법(임신율이 1% 미만인 방법)을 사용하도록 한다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.

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