일반적 주의 참조)
5) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
6) 중등도 및 중증(심한 증상) 고혈압 환자
7) 중등도 및 중증(심한 증상) 간장애 환자
8) 두빈-존슨 증후군 및 로터증후군 환자
9) 황달, 담즙울체(쓸개즙정체), 간염(바이러스성 및 비바이러스성) 및 양성 또는 악성 간종양 환자 또는 그 병력이 있는 환자
10) 겸상적혈구빈혈 환자
11) 혈관변성을 수반하는 중증(심한 증상) 당뇨병, 중증(심한 증상)고지혈증, 고지단백혈증 및 포르피린증 등의 중증(심한 증상)대사장애 환자
12) 임신중 지속적인 가려움, 임신포진(물집), 유천포창(類天疱瘡) 또는 이경화증의 병력이 있는 환자
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
14) 뇌하수체 종양 환자
15) 유루증(젖흐름증)을 수반할 수 있는 고프로락틴혈증 환자
16) 이 약 성분에 과민증 환자
17) 섬휘암점(閃輝暗点), 성형섬광(星型閃光) 등의 전조를 수반하는 편두통 환자
18) 폐고혈압증 또는 심방세동(잔떨림)을 합병한 심장판막증환자
19) 아급성 세균성 심내막염의 병력이 있는 심장판막증 환자
20) 혈관병변을 수반한 당뇨병 환자(당뇨병성 신증(콩팥증), 당뇨병성 망막증 등)
21) 췌장염이나 심한 과트리글리세리드혈증과 관련된 병력을 가진 환자
22) 전조(aura)와 같은 국소성 신경학적 증상을 수반하는 두통 환자
23) C형 간염 직접 작용 항바이러스제(Direct-acting antiviral, DAA) 투여 환자(5.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 기형발생의 위험을 높인다는 보고는 없으나 특히 대량 복용시 태아(3개월부터)의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 전에 임신은 제외되어야 하며 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지한다.
3) 이 약 성분중 일부가 모유 중에 이행되어 영아에게 황달 및 유방확대 등 부작용이 보고된 바 있고 모유의 양과 질을 저하시킬 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
출산 직후 기간은 혈전(혈관 막힘)색전증의 위험성 증가와 관련이 있으므로, 분만 또는 임신2기 유산후 28일 이내에 이 약의 투여를 시작해서는 안 된다.
지시에 따라 약을 복용하지 않은 경우에 처음으로 소퇴성출혈이 없었거나 2번 연속 소퇴성출혈이 없었다면, 이 약의 투여를 중단하고 임신 가능성이 제외될 때까지 비호르몬적 피임방법을 사용한다.
이 약을 사용하는 여성의 경우, 임신을 하지 않았더라도 예정된(소퇴성) 출혈이 없을 수 있다.
그러나 예정된 출혈이 발생하지 않을 경우, 임신의 가능성을 고려해야 한다.
만약 복용 일정을 준수하지 않았다면 처음으로 출혈을 하지 않은 시점에 임신 가능성을 고려하고 적절한 진단 검사를 시행한다.
만약 복용 일정을 준수하고 2번 연속 출혈을 하지 않았다면 임신 가능성을 배제한다.
6) 이 약 투여를 중지하면 생식기관은 곧 제 기능을 발휘하여 정상적인 임신능력을 회복하게 되며 첫 번째 월경은 평소보다
8) 정맥성 혈전(혈관 막힘)색전증 유발 위험 인자로는 연령, 비만(비만지수(BMI)가 30kg/m2 이상), 정맥성 또는 동맥성 혈전(혈관 막힘)색전증의 가족력, 장기간 활동하지 않을 경우, 혈전(혈관 막힘)증의 위험을 증가시키는 외과적 수술 및 외상(상처), 흡연, 이상지질단백혈증, 고혈압, 편두통, 판막심장병, 심방세동(잔떨림), 정맥류, 최근의 분만 또는 임신 2기 유산인 경우 등이 있다.
낮은 에스트로겐 용량 (50 ㎍ 미만의 에티닐에스트라디올)을 복용하는 환자에서의 전반적인 정맥성 혈전(혈관 막힘)색전증의 위험성은 경구(먹는)피임제를 복용하지 않는 임신하지 않은 환자들에 비해 2-3배 높으나, 임신 및 출산 연관성 정맥성혈전(혈관 막힘)색전증의 위험성보다
11) 경구(먹는)피임제를 중단해야 할 때 임신으로 인한 위험이 경구(먹는)피임제 투여로 인한 위험의 2배 이상인 경우 경구(먹는)피임제를 중단해야 할 때에는 다른 피임법을 고려한다.
경구(먹는)피임제와 관련된 담즙울체(쓸개즙정체) 병력이 있는 여성 또는 임신 동안 담즙울체(쓸개즙정체)인 여성은 경구(먹는)피임제 사용으로 담즙울체(쓸개즙정체)가 생길 가능성이 높다.
22) 유해/유익을 고려할 때, 의사는 혈전(혈관 막힘)증 연관성 유해를 줄이고 임신 연관성 유해가 저용량(에티닐에스트라디올이 50ug 미만) 경구(먹는)피임제 연관성 유해보다
29) 이 약 사용 시 기미가 발생할 수 있으며 특히 임신성 기미를 경험했던 여성에게 발생할 수 있다.
광범위 역학시험에서 임신 전 경구(먹는)용 피임제를 사용한 여성으로부터 태어난 아이에게 출산 기형의 위험성 증가는 나타나지 않았다.
2) 임신검사로서 위축 출혈을 유도하기 위해 복합경구피임제를 사용해서는 안된다.
임신 중 절박 유산 또는 습관성 유산을 치료하기 위해 복합경구피임제를 사용해서는 안된다.
4) 임신중 황달의 병력이 있는 환자는 에스트로겐 함유 경구(먹는)피임제 투여시 황달이 재발될 수 있으므로 증상이 나타날 때에는 투여를 즉시 중지한다.