위고비프리필드펜1.0(세마글루티드)
효능·효과
2 이상인 비만 환자, 또는]]> 2 이상 30 kg/m 2 미만인 과체중 환자]]> 2 이상인 과체중 또는 비만 환자에서 주요 심혈관계 사건 (심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 감소시키기 위해 투여한다.]]> 2 이상에 해당하는 비만* 환자이면서 체중이 60 kg을 초과하는 환자]]> 연령 (세) 국제 판정기준치 (IOTF)에 따른 성인의 30 kg/m 2 에 해당하는 체질량지수 (BMI) 남성 여성 12 26.02 26.67 12.5 26.43 27.24 13 26.84 27.76 13.5 27.25 28.20 14 27.63 28.57 14.5 27.98 28.87 15 28.30 29.11 15.5 28.60 29.29 16 28.88 29.43 16.5 29.14 29.56 17 29.41 29.69 17.5 29.70 29.84 18 30.00 30.00 ]]>
용법 · 용량
1회 투여량
0.25mg
단계적 증량 주 1회 용량 1~4주차 0.25 mg 5~8주차 0.5 mg 9~12주차 1 mg 13~16주차 1.7 mg 유지용량 2.4 mg ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 pISNN 819-Δamp | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
MedDRA 기관계 분류 매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 드물게 알려지지 않음 각종 면역계 장애 아나필락시스반응 대사 및 영양 장애 제2형 당뇨병 환자에서의 저혈당증 a 각종 신경계 장애 두통 b 어지러움 b 미각이상 b,c 이상 감각 a 각종 눈 장애 제2형 당뇨병 환자에서의 당뇨병성 망막병증 a 각종 심장 장애 저혈압 기립성 저혈압 심박수 증가 a,c 각종 위장관 장애 구토 a,b 설사 a,b 변비 a,b 오심 a,b 복통 b,c 위염 b,c 위식도 역류성 질환 b 소화불량 b 트림 b 위장관내 가스참 b 복부 팽창 b 급성 췌장염 a 위 배출 지연 장 폐쇄 간담도 장애 담석증 a 피부 및 피하 조직 장애 모발 손실 a 혈관부종 전신 장애 및 투여 부위 병태 피로 b,c 주사 부위 반응 c 임상 검사 아밀라아제 증가 c 리파아제 증가 c a) 아래 3) 특정 약물이상반응에 대한 기술 항 참조 b) 주로 용량 증량 기간에 관찰됨 c) 그룹화된 대표 용어 ]]> 이 약 (n=133), % 위약 (n=67), % 오심 42 18 구토 36 10 설사 22 19 두통 17 16 복통 15 6 비인두염 12 10 어지러움 8 3 위장염 7 3 변비 6 2 위 식도 역류 질환 4 2 부비동염 4 2 요로 감염 4 2 인대 염좌 4 2 불안 4 2 모발 손실 4 0 담석증 4 0 트림 4 0 인플루엔자 3 0 발진 3 0 두드러기 3 0 ]]> 2 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m 2 )가 있는 환자의 경우 이 약 투여 시 위장관 부작용을 더 많이 경험할 수도 있다.]]> 0-60 분 및 C max 는 각각 27% 및 23% 감소했다. 아세트아미노펜의 총 노출 (AUC 0-5 시간 )에는 영향이 없었다. 세마글루티드 투여 시 아세트아미노펜에 대한 임상적으로 관련된 영향은 관찰되지 않았다. 이 약과 병용 시 아세트아미노펜의 용량조절은 필요하지 않다.]]> max 는 두 성분 중 어떤 성분도 영향이 없었다.]]> max 는 38% 감소했다. 이는 임상적으로 관련성이 없을 것으로 평가되었다.]]> max 를 변화시키지 않았다.]]> max 를 변화시키지 않았다.]]> max 를 변화시키지 않았으며, 국제 표준화 비율 (INR, International Normalised Ratio)로 측정된 와파린의 약력학적 효과는 임상적으로 유의미한 영향을 받지 않았다. 그러나, 아세노쿠마롤과 세마글루티드를 병용하는 동안 INR의 감소 사례가 보고되었다. 와파린 또는 다른 쿠마린계 유도체를 투여하고 있는 환자에서 이 약 치료를 시작할 때, INR을 빈번하게 모니터링하는 것이 권장된다.]]> 2 )에 대한 투여는 권장되지 않는다. (사용상의 주의사항 12. 전문가를 위한 정보 항 참조)]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [세마글루티드] - 임부에 대한 안전성 미확립- 동물실험에서 생식독성을 나타냄- 랫드의 배태아 발달 실험에서 배아 독성을 일으킴. 이 약은 현저한 모체 체중 감소 및 배아 생존과 성장 감소를 야기함. 태아의 경우, 장골, 늑골, 척추, 꼬리, 혈관 및 뇌실에 대한 영향을 포함한 주요 골격 및 내장 기형이 관찰됨- 토끼 및 사이노몰거스 원숭이의 발달 독성 실험에서 유산 증가 및 약간의 태아 이상 발생률 증가가 관찰됨- 사이노몰거스 원숭이의 출생 후 성장 및 발달 평가에서 영아는 분만 시 약간 더 작았음제2형 당뇨병
용량주의
- [세마글루티드] 비만 및 과체중 환자 체중관리
보관방법
밀봉용기, 동결을 피하여 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터 pISNN 819-Δamp)을 포함하는 의약품입니다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.