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이글듀오서방정0.3/1000밀리그램(이나보글리플로진, 메트포르민염산염) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

이글듀오서방정0.3/1000밀리그램(이나보글리플로진, 메트포르민염산염)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여항 참조] 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 이 약에 대해 임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험 결과는 없다.
2) 수유부 이 약은 수유중에 사용해서는 안된다.
사람의 신장 발달은 자궁 내 및 생애 첫 2년 동안에 이루어지기 때문에 수유 중 노출될 경우 사람의 신장 발달에 위험을 미칠 수 있다.

관련 주의사항 발췌

일반적 주의 4) 간장애 환자 항 참조] 11) 태반 기능 부전, 자간전증 및 자궁 내 성장지연 위험이 있는 임신부[7.
임부에서 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
투여 중 임신이 확인되면 이 약의 투여를 중단한다.
○ 이나보글리플로진 임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험 결과는 없다.
임부에서의 이나보글리플로진의 사용은 권장되지 않는다.
임신이 확인되면, 이나보글리플로진의 투여를 중단해야 한다.
○ 메트포르민염산염 임신 전후기(periconceptional phase)와 임신 중 조절되지 않은 고혈당은 선천성 이상, 유산, 임신으로 인한 고혈압, 자간전증 및 주산기 사망률 증가의 위험과 관련이 있다.
임신 중 고혈당과 관련된 위험을 줄이기 위해 임신 기간 동안 혈당 수치를 가능한 한 정상에 가깝게 유지하는 것이 중요하다.
임신전후기(periconceptional phase) 및 임신 중 메트포르민 사용에 대한 다양한 연구(임상연구, 레지스터 기반 코호트 연구, 메타 분석 등)로부터 확인된 데이터(1000건 이상의 노출 결과)에 따르면, 임신 전후기(periconceptional phase) 및/또는 임신 중 메트포르민 노출로 인한 선천성 이상 및/또는 태아/신생아 독성 위험 증가는 확인되지 않았다.
임신 예정이거나 임신 중 혈당조절을 목적으로 임상적으로 필요한 경우 인슐린에 추가 또는 대안으로서 메트포르민의 사용을 고려할 수 있다.
그러나, 태반 기능 부전, 자간전증, 자궁 내 성장지연의 위험도가 있는 임부의 경우 메트포르민으로 치료를 시작하지 않는다.

수유부 주의사항

관련 주의사항 발췌

자주 묻는 질문